Pozorování periferní morfologie sítnice u normálů (ORPHEE2)
8. března 2017 aktualizováno: Optos, PLC
Pozorování periferní morfologie sítnice v normálu
Vyvinout databázi periferní choroidální cirkulace pomocí ultraširokoúhlého (UWF) zobrazování.
Tato databáze bude sloužit jako kvantitativní referenční nástroj pro srovnání subjektů s databází známých normálních subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Kontakt:
- Tamara Urias
- Telefonní číslo: 2239 201-697-2036
- E-mail: turias@mcoaeyecare.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální subjekty bez známého onemocnění sítnice nebo onemocnění cévnatky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 20 let s dobrým celkovým zdravím.
- Subjekt je schopen dát souhlas.
- Předmět je schopen a ochoten dodržovat studijní postupy.
- Subjekty s očním médiem dostatečně čistým, aby umožnily kvalitní oční zobrazení.
- Normální subjekty bez známého onemocnění sítnice nebo cévnatky.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 20 let.
- Subjekty s kontraindikacemi k dilataci.
- Subjekty s anamnézou epilepsie.
- Subjekty se známou alergií na jód, měkkýše nebo intravenózní rentgenová kontrastní barviva.
- Subjekty, které jsou nebo mohou být těhotné.
- Subjekty s anamnézou jakéhokoli vitreoretinálního onemocnění nebo chirurgického zákroku, jako je odchlípení sítnice, epiretinální membrána nebo krvácení do sklivce.
- Subjekty s jakýmkoli očním onemocněním, které narušuje kvalitní získávání obrazu, jako je zákal rohovky, katarakta a husté krvácení do sklivce.
- Subjekty s jakýmkoliv důkazem jakéhokoli onemocnění sítnice nebo zrakového nervu včetně glaukomu.
- Subjekty s jakýmkoli onemocněním předního segmentu s výjimkou běžných poruch očního povrchu (blefaritida, suché oko).
- Subjekty se zdravotními stavy, které interferují s tím, jak subjekt vyhovuje studijním postupům, jako je neschopnost subjektu udržet stabilní polohu hlavy nebo očí jako u pacientů s ataxií nebo nystagmem.
- Subjekty s anamnézou diabetu, nekontrolovaného krevního tlaku (definovaného jako systolický >/= 160 mmHg a/nebo diastolického >/= 90 mmHg) a vaskulárního onemocnění (kardiovaskulární, periferní vaskulární nebo cerebrovaskulární).
- Subjekty užívající vazodilatátory.
- Odmítnutí subjektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normálky
Budou zařazeni jedinci s normální funkcí zraku a sítnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyvinout databázi periferní retinální cirkulace u normálních pacientů pomocí UWF-ICG zobrazení
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořte databázi morfologie periferní sítnice na věkově stratifikovaných normálách pomocí barevného, AF a ICG zobrazení
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OPT1010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .