Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af perifer nethindemorfologi hos normale (ORPHEE2)

8. marts 2017 opdateret af: Optos, PLC

Observation af perifer nethindemorfologi i normal

At udvikle en database over den perifere choroidale cirkulation ved hjælp af ultra widefield (UWF) billeddannelse. Denne database vil tjene som et kvantitativt referenceværktøj til sammenligning af forsøgspersoner med en database over kendte normale forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Medical Center Ophthalmology Associates
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale forsøgspersoner uden kendt retinal sygdom eller choroideal sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 20 år med et generelt godt helbred.
  • Emnet er i stand til at give samtykke.
  • Faget er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • Emner med okulære medier klare nok til at tillade okulær billeddannelse af god kvalitet.
  • Normale forsøgspersoner uden kendt retinal eller choroideal sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 20 år.
  • Emner med kontraindikationer til dilatation.
  • Personer med en historie med epilepsi.
  • Personer med kendt allergi over for jod, skaldyr eller intravenøse røntgenkontrastfarver.
  • Forsøgspersoner, der er eller kan være gravide.
  • Personer med tidligere anamnes på en hvilken som helst vitreoretinal sygdom eller operation, såsom nethindeløsning, epiretinal membran eller glaslegemeblødning.
  • Personer med en hvilken som helst okulær tilstand, der forstyrrer billedoptagelse af god kvalitet, såsom uklarhed i hornhinden, grå stær og tæt glaslegemeblødning.
  • Forsøgspersoner med tegn på retinal eller synsnervesygdom, herunder glaukom.
  • Personer med en hvilken som helst anterior segmentsygdom med undtagelse af almindelige øjenoverfladelidelser (blefaritis, tørre øjne).
  • Forsøgspersoner med medicinske tilstande, der forstyrrer forsøgspersonens overholdelse af undersøgelsesprocedurer, såsom forsøgspersonens manglende evne til at opretholde en stabil hoved- eller øjenposition som hos patienter med ataksi eller nystagmus.
  • Personer med diabetes, ukontrolleret blodtryk (defineret som systolisk >/= 160 mmHg og/eller diastolisk >/= 90 mmHg) og vaskulær sygdom (kardiovaskulær, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær).
  • Forsøgspersoner på vasodilatorer.
  • Emnets afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normaler
Forsøgspersoner med normal syns- og nethindefunktion vil blive tilmeldt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikle en database over perifer nethindecirkulation hos normale mennesker ved hjælp af UWF-ICG-billeddannelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikle en database over perifer retinal morfologi på aldersstratificerede normaler ved hjælp af farve-, AF- og ICG-billeddannelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPT1010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indocyanin Grøn ICG

3
Abonner