- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02091700
Observation af perifer nethindemorfologi hos normale (ORPHEE2)
8. marts 2017 opdateret af: Optos, PLC
Observation af perifer nethindemorfologi i normal
At udvikle en database over den perifere choroidale cirkulation ved hjælp af ultra widefield (UWF) billeddannelse.
Denne database vil tjene som et kvantitativt referenceværktøj til sammenligning af forsøgspersoner med en database over kendte normale forsøgspersoner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Rekruttering
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Kontakt:
- Tamara Urias
- Telefonnummer: 2239 201-697-2036
- E-mail: turias@mcoaeyecare.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale forsøgspersoner uden kendt retinal sygdom eller choroideal sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 20 år med et generelt godt helbred.
- Emnet er i stand til at give samtykke.
- Faget er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
- Emner med okulære medier klare nok til at tillade okulær billeddannelse af god kvalitet.
- Normale forsøgspersoner uden kendt retinal eller choroideal sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 20 år.
- Emner med kontraindikationer til dilatation.
- Personer med en historie med epilepsi.
- Personer med kendt allergi over for jod, skaldyr eller intravenøse røntgenkontrastfarver.
- Forsøgspersoner, der er eller kan være gravide.
- Personer med tidligere anamnes på en hvilken som helst vitreoretinal sygdom eller operation, såsom nethindeløsning, epiretinal membran eller glaslegemeblødning.
- Personer med en hvilken som helst okulær tilstand, der forstyrrer billedoptagelse af god kvalitet, såsom uklarhed i hornhinden, grå stær og tæt glaslegemeblødning.
- Forsøgspersoner med tegn på retinal eller synsnervesygdom, herunder glaukom.
- Personer med en hvilken som helst anterior segmentsygdom med undtagelse af almindelige øjenoverfladelidelser (blefaritis, tørre øjne).
- Forsøgspersoner med medicinske tilstande, der forstyrrer forsøgspersonens overholdelse af undersøgelsesprocedurer, såsom forsøgspersonens manglende evne til at opretholde en stabil hoved- eller øjenposition som hos patienter med ataksi eller nystagmus.
- Personer med diabetes, ukontrolleret blodtryk (defineret som systolisk >/= 160 mmHg og/eller diastolisk >/= 90 mmHg) og vaskulær sygdom (kardiovaskulær, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær).
- Forsøgspersoner på vasodilatorer.
- Emnets afslag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normaler
Forsøgspersoner med normal syns- og nethindefunktion vil blive tilmeldt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udvikle en database over perifer nethindecirkulation hos normale mennesker ved hjælp af UWF-ICG-billeddannelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udvikle en database over perifer retinal morfologi på aldersstratificerede normaler ved hjælp af farve-, AF- og ICG-billeddannelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2014
Først opslået (Skøn)
19. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OPT1010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indocyanin Grøn ICG
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringSolid tumorForenede Stater
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineUkendtRheumatoid arthritis | Lymfeknudemasse | Lymfekar; DilatationKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetLungeneoplasmerForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcAfsluttetKolorektal cancer | Metastase | Sentinel lymfeknudeHolland
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Pulsion Medical Systems SEUkendt
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mavekræft | Indocyanin grøn | LymfeknudedissektionKina