- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02091700
Perifeerisen retinaalisen morfologian havainnointi normaaleissa (ORPHEE2)
keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Optos, PLC
Perifeerisen verkkokalvon morfologian havainnointi normaalissa
Kehittää perifeerisen suonikalvon verenkierron tietokanta käyttämällä ultralaajakenttäkuvausta (UWF).
Tämä tietokanta toimii kvantitatiivisena viitetyökaluna koehenkilöiden vertailuun tunnettujen normaaleiden koehenkilöiden tietokantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Urias
- Puhelinnumero: 2239 201-697-2036
- Sähköposti: turias@mcoaeyecare.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit koehenkilöt, joilla ei ole tunnettua verkkokalvon sairautta tai suonikalvon sairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat henkilöt, joilla on hyvä yleinen terveys.
- Kohde pystyy antamaan suostumuksensa.
- Kohde osaa ja haluaa noudattaa opiskelumenettelyjä.
- Kohteet, joiden silmämedia on riittävän kirkas, jotta silmän kuvantaminen on laadukasta.
- Normaalit koehenkilöt, joilla ei ole tunnettua verkkokalvon tai suonikalvon sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat kohteet.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita laajentumiselle.
- Koehenkilöt, joilla on ollut epilepsia.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jodille, äyriäisille tai suonensisäisille röntgenvarjoaineväreille.
- Koehenkilöt, jotka ovat tai voivat olla raskaana.
- Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut mikä tahansa lasiaiskuoretinaalinen sairaus tai leikkaus, kuten verkkokalvon irtauma, epiretinaalinen kalvo tai lasiaisen verenvuoto.
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa silmäsairaus, joka häiritsee laadukasta kuvanottoa, kuten sarveiskalvon sameus, kaihi ja tiheä lasiaisen verenvuoto.
- Potilaat, joilla on näyttöä verkkokalvon tai näköhermosairaudesta, mukaan lukien glaukooma.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa etuosan sairaus, lukuun ottamatta tavallisia silmän pinnan häiriöitä (blefariitti, kuivasilmäisyys).
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, jotka häiritsevät potilaan suostumusta tutkimustoimenpiteisiin, kuten potilaan kyvyttömyys ylläpitää vakaata pään tai silmien asentoa, kuten potilailla, joilla on ataksia tai nystagmus.
- Potilaat, joilla on ollut diabetes, hallitsematon verenpaine (määritelty systoliseksi >/= 160 mmHg ja/tai diastoliseksi >/= 90 mmHg) ja verisuonisairaus (sydän-, perifeerinen tai aivoverisuoni).
- Verisuonia laajentavia aineita käyttävät kohteet.
- Kohteen kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaalit
Koehenkilöt, joilla on normaali näkö- ja verkkokalvon toiminta, otetaan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kehitä verkkokalvon perifeerisen verenkierron tietokanta normaaleilla käyttämällä UWF-ICG-kuvausta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kehitä verkkokalvon perifeerisen morfologian tietokanta iän jakautuneista normaaleista käyttämällä väri-, AF- ja ICG-kuvausta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPT1010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Indocyanine Green ICG
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Pulsion Medical Systems SETuntematonRintojen pahanlaatuinen kasvainSaksa
-
Fujian Medical UniversityEi vielä rekrytointiaVarhainen mahasyöpä | Indocyanine Green | Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Jules Bordet InstituteValmis
-
Oxford University Hospitals NHS TrustLopetettuImusolmukkeiden sairaus | Peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Oxford University Hospitals NHS TrustValmisRuokatorven syöpä | Kylotoraksi | Rintakanavan leikkauksen sisäinen vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreValmis
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiKiinteä kasvainYhdysvallat