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Beobachtung der peripheren Netzhautmorphologie bei Normalen (ORPHEE2)

8. März 2017 aktualisiert von: Optos, PLC

Beobachtung der peripheren Netzhautmorphologie im Normalzustand

Entwicklung einer Datenbank der peripheren Aderhautzirkulation mittels Ultraweitfeld-Bildgebung (UWF). Diese Datenbank dient als quantitatives Referenzinstrument für den Vergleich von Probanden mit einer Datenbank bekannter normaler Probanden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Rekrutierung
        • Medical Center Ophthalmology Associates
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale Probanden ohne bekannte Netzhauterkrankung oder Aderhauterkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die älter als 20 Jahre sind und einen guten allgemeinen Gesundheitszustand haben.
  • Der Proband ist in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen.
  • Der Proband ist in der Lage und willens, die Studienabläufe einzuhalten.
  • Motive, deren Augenmedien klar genug sind, um eine qualitativ hochwertige Augenbildgebung zu ermöglichen.
  • Normale Probanden ohne bekannte Netzhaut- oder Aderhauterkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 20 Jahren.
  • Personen mit Kontraindikationen für eine Dilatation.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Epilepsie.
  • Personen mit einer bekannten Allergie gegen Jod, Schalentiere oder intravenöse Röntgenkontrastmittel.
  • Probanden, die schwanger sind oder sein könnten.
  • Personen mit einer Vorgeschichte einer vitreoretinalen Erkrankung oder Operation wie Netzhautablösung, epiretinaler Membran oder Glaskörperblutung.
  • Personen mit einer Augenerkrankung, die eine qualitativ hochwertige Bildaufnahme beeinträchtigt, wie z. B. Hornhauttrübungen, Katarakt und dichte Glaskörperblutungen.
  • Personen mit Anzeichen einer Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs, einschließlich Glaukom.
  • Personen mit Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts, mit Ausnahme häufiger Erkrankungen der Augenoberfläche (Blepharitis, trockenes Auge).
  • Probanden mit Erkrankungen, die die Einhaltung der Studienabläufe durch den Probanden beeinträchtigen, z. B. die Unfähigkeit des Probanden, eine stabile Kopf- oder Augenposition beizubehalten, wie bei Patienten mit Ataxie oder Nystagmus.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Diabetes, unkontrolliertem Blutdruck (definiert als systolisch >/= 160 mmHg und/oder diastolisch >/= 90 mmHg) und Gefäßerkrankungen (kardiovaskulär, peripher vaskulär oder zerebrovaskulär).
  • Themen zu Vasodilatatoren.
  • Weigerung des Subjekts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normalen
Probanden mit normaler Seh- und Netzhautfunktion werden eingeschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwickeln Sie mithilfe der UWF-ICG-Bildgebung eine Datenbank zur peripheren Netzhautzirkulation bei Normalpersonen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwickeln Sie eine Datenbank zur peripheren Netzhautmorphologie bei altersgeschichteten Normalpersonen mithilfe von Farb-, AF- und ICG-Bildgebung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPT1010

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