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うつ病に対するインターネット配信の心理療法 (PsiTOD)

2018年4月19日 更新者:West University of Timisoara

インターネットによるうつ病の認知行動療法: ランダム化比較試験 (PsiTOD)

プロジェクトの目的: ルーマニアにおけるうつ病に対する従来の認知行動療法と宗教的なインターネット支援認知行動療法 (iCBT) の有効性と受容性を比較すること。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

これまでの研究では、宗教的信念を従来の CBT に組み込むことが宗教者にとって役立つようであることが示唆されています。 2 つの積極的な同等の介入を行うために、研究者らは従来の CBT に、ポジティブ心理学のパラダイムから考案された同様の一連の演習を追加しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Timis
      • Timisoara、Timis、ルーマニア、300223
        • West University of Timișoara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ルーマニア語に堪能であること
  • 18歳以上であること
  • 現在の大うつ病性障害の診断を受けている
  • インターネットに接続されたコンピュータにアクセスできる

除外基準:

  • 自殺願望
  • うつ病に対する継続的な心理療法
  • 治療が必要なその他の主要な疾患
  • 参加の障害(長期旅行計画など)
  • 最近の精神科治療薬の変更(つまり、過去 6 週間)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来型CBT(C-CBT)
このアームは、大うつ病性障害 (MDD) に対する古典的な認知行動療法 (CBT) アプローチに、マインドフルネス パラダイムから考案された一連のエクササイズを加えたものです。
認知行動療法 (CBT) は、行動に影響を与える思考や感情を患者が理解するのに役立つ心理療法アプローチです。 CBT の背後にある基本的な概念は、思考と感情が行動において基本的な役割を果たすということです。 MDD に有効であることが証明されている従来の CBT テクニックを超えて、ポジティブ CBT 介入にはポジティブ心理学のパラダイムから考案された一連の演習が含まれています。 同様に、キリスト教の CBT 介入には、一般的なキリスト教の信念に基づいた同等の一連の演習が含まれています。
実験的:宗教CBT (R-CBT)
このアームは、大うつ病性障害 (MDD) に対する古典的な認知行動療法 (CBT) アプローチに、一般的なキリスト教の信念から考案された一連の演習を加えたものです。
認知行動療法 (CBT) は、行動に影響を与える思考や感情を患者が理解するのに役立つ心理療法アプローチです。 CBT の背後にある基本的な概念は、思考と感情が行動において基本的な役割を果たすということです。 MDD に有効であることが証明されている従来の CBT テクニックを超えて、ポジティブ CBT 介入にはポジティブ心理学のパラダイムから考案された一連の演習が含まれています。 同様に、キリスト教の CBT 介入には、一般的なキリスト教の信念に基づいた同等の一連の演習が含まれています。
介入なし:待機リスト制御グループ (WLCG)
このアームは待機リストの比較グループを表します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:11週間目(介入後)の背中うつ病インベントリ-IIの絶対値(平均スコア)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) は、参加者のうつ病のレベルを測定するために設計されました。 スケールは一次元であり、合計スコアは 0 ~ 63 の範囲になります。 スコアが低いとうつ病のレベルが低いと関連付けられ、スコアが高いとうつ病のレベルが高いと関連付けられます。

これは介入後の評価を表します。

11週間目(介入後)の背中うつ病インベントリ-IIの絶対値(平均スコア)
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:37週目(追跡調査)におけるBDI-IIの絶対値(平均スコア)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) は、参加者のうつ病のレベルを測定するために設計されました。 スケールは一次元であり、合計スコアは 0 ~ 63 の範囲になります。 スコアが低いとうつ病のレベルが低いと関連付けられ、スコアが高いとうつ病のレベルが高いと関連付けられます。

これは介入後 6 か月のうつ病の程度を表します。

37週目(追跡調査)におけるBDI-IIの絶対値(平均スコア)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安在庫 (BAI)
時間枠:11週間目(介入後)の腰痛インベントリの絶対値(平均スコア)

Beck Anxiety Inventory (BAI) は、参加者の不安レベルを測定するために設計されました。 スケールは一次元であり、合計スコアは 0 ~ 63 の範囲になります。 スコアが低いと不安のレベルが低いと関連付けられ、スコアが高いと不安のレベルが高いと関連付けられます。

これは介入後の評価を表します。

11週間目(介入後)の腰痛インベントリの絶対値(平均スコア)
生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠:11週目(介入後)のQOLIの絶対値(平均スコア)

生活の質インベントリ (QOLI) は、16 の領域にわたる自己認識の生活の質を評価する確立された評価尺度です。 スケールは一次元であり、合計スコアは -6 から +6 まで変動します。 低いスコアは自己認識の生活の質の低さと関連付けられ、一方、高いスコアは自己認識の生活の質の高さと関連付けられます。

これは介入後の評価を表します。

11週目(介入後)のQOLIの絶対値(平均スコア)
うつ病の症状のクイックインベントリ - 自己報告 (QIDS-SR)
時間枠:11週間後(治療後)のQIDS-SRの絶対値(平均スコア)

うつ病症状のクイックインベントリ - 自己報告書 (QIDS-SR) は、参加者のうつ病のレベルを測定するように設計されました。 スケールは一次元であり、合計スコアは 0 ~ 27 の範囲になります。 スコアが低いとうつ病のレベルが低いと関連付けられ、スコアが高いとうつ病のレベルが高いと関連付けられます。

これは、介入直後に行われたうつ病の二次評価尺度を表します。

11週間後(治療後)のQIDS-SRの絶対値(平均スコア)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bogdan Tudor Tulbure, PhD、West University of Timișoara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月19日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WUTimisoara-PsiTOD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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