Internett-levert psykoterapi for depresjon (PsiTOD)
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse (PsiTOD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være flytende i rumensk
- være over 18 år
- har en diagnose av nåværende alvorlig depresjonslidelse
- ha tilgang til en Internett-tilkoblet datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- selvmordstanker
- pågående psykologisk behandling for depresjon
- annen primær lidelse som trenger behandling
- hindring for deltakelse (dvs. lange reiseplaner)
- nylig endring i psykiatrisk medisinering (dvs. i løpet av de siste 6 ukene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell-CBT (C-CBT)
Denne armen representerer den klassiske kognitive atferdsterapi-tilnærmingen (CBT) for alvorlig depresjonslidelse (MDD) pluss et sett med øvelser utviklet fra mindfulness-paradigmet.
|
Kognitiv atferdsterapi (CBT) representerer en psykoterapeutisk tilnærming som hjelper pasienter å forstå tankene og følelsene som påvirker atferd.
Det underliggende konseptet bak CBT er at tanker og følelser spiller en grunnleggende rolle i atferd.
Utover de konvensjonelle CBT-teknikkene som har vist seg effektive for MDD, inkluderer Positive CBT-intervensjonen et sett med øvelser utviklet fra det positive psykologi-paradigmet.
På samme måte inkluderer den kristne CBT-intervensjonen et sammenlignbart sett med øvelser forankret på den generelle kristne troen.
|
|
Eksperimentell: Religiøs CBT (R-CBT)
Denne armen representerer den klassiske kognitive atferdsterapi (CBT) tilnærmingen for alvorlig depresjon (MDD) pluss et sett med øvelser utviklet fra den generelle kristne troen.
|
Kognitiv atferdsterapi (CBT) representerer en psykoterapeutisk tilnærming som hjelper pasienter å forstå tankene og følelsene som påvirker atferd.
Det underliggende konseptet bak CBT er at tanker og følelser spiller en grunnleggende rolle i atferd.
Utover de konvensjonelle CBT-teknikkene som har vist seg effektive for MDD, inkluderer Positive CBT-intervensjonen et sett med øvelser utviklet fra det positive psykologi-paradigmet.
På samme måte inkluderer den kristne CBT-intervensjonen et sammenlignbart sett med øvelser forankret på den generelle kristne troen.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe (WLCG)
Denne armen representerer ventelistesammenligningsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) av ryggdepresjonsinventar-II ved 11 uker (etter intervensjon)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ble designet for å måle deltakerens depresjonsnivå. Skalaen er endimensjonal og den totale poengsummen går fra 0 til 63. Lav skåre er assosiert med lave nivåer av depresjon, mens høye skårer er assosiert med høye nivåer av depresjon. Dette representerer vurderingen etter intervensjon. |
Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) av ryggdepresjonsinventar-II ved 11 uker (etter intervensjon)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) av BDI-II etter 37 uker (oppfølging)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ble designet for å måle deltakerens depresjonsnivå. Skalaen er endimensjonal og den totale poengsummen går fra 0 til 63. Lav skåre er assosiert med lave nivåer av depresjon, mens høye skårer er assosiert med høye nivåer av depresjon. Dette representerer målet for depresjon 6 måneder etter intervensjonen. |
Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) av BDI-II etter 37 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) for ryggangstbeholdning ved 11 uker (etter intervensjon)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) ble designet for å måle deltakerens angstnivå. Skalaen er endimensjonal og den totale poengsummen går fra 0 til 63. Lave skårer er assosiert med lave nivåer av angst, mens høye skårer er assosiert med høye nivåer av angst. Dette representerer vurderingen etter intervensjon. |
Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) for ryggangstbeholdning ved 11 uker (etter intervensjon)
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) for QOLI etter 11 uker (etter intervensjon)
|
Quality of Life Inventory (QOLI) er en etablert vurderingsskala for selvopplevd livskvalitet på tvers av 16 domener. Skalaen er endimensjonal og den totale poengsummen går fra -6 til +6. Lav skår er assosiert med lav selvopplevd livskvalitet, mens høy skår er assosiert med høy selvopplevd livskvalitet. Dette representerer vurderingen etter intervensjon. |
Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) for QOLI etter 11 uker (etter intervensjon)
|
|
Rask oversikt over depressiv symptomatologi – selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) av QIDS-SR etter 11 uker (etter behandling)
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR) ble utviklet for å måle deltakerens nivå av depresjon. Skalaen er endimensjonal og den totale poengsummen går fra 0 til 27. Lav skåre er assosiert med lave nivåer av depresjon, mens høye skårer er assosiert med høye nivåer av depresjon. Dette representerer et sekundært utfallsmål for depresjon tatt umiddelbart etter intervensjonen. |
Absolutte verdier (gjennomsnittlig poengsum) av QIDS-SR etter 11 uker (etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WUTimisoara-PsiTOD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .