- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02091856
Psicoterapia para Depressão pela Internet (PsiTOD)
Terapia cognitivo-comportamental para depressão fornecida pela Internet: um estudo controlado randomizado (PsiTOD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Timis
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Timisoara, Timis, Romênia, 300223
- West University of Timișoara
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser fluente em romeno
- ter mais de 18 anos
- tem um diagnóstico de transtorno depressivo maior atual
- ter acesso a um computador conectado à Internet
Critério de exclusão:
- ideação suicida
- tratamento psicológico em andamento para depressão
- outro distúrbio primário que precisa de tratamento
- obstáculo à participação (ou seja, planos de viagem longos)
- mudança recente na medicação psiquiátrica (ou seja, durante as últimas 6 semanas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Convencional-CBT (C-CBT)
Este braço representa a abordagem clássica da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para transtorno depressivo maior (MDD), além de um conjunto de exercícios concebidos a partir do paradigma da atenção plena.
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A terapia cognitivo-comportamental (TCC) representa uma abordagem psicoterapêutica que ajuda os pacientes a entender os pensamentos e sentimentos que influenciam os comportamentos.
O conceito subjacente por trás da TCC é que pensamentos e sentimentos desempenham um papel fundamental no comportamento.
Além das técnicas convencionais de TCC comprovadamente eficazes para MDD, a intervenção de TCC positiva inclui um conjunto de exercícios elaborados a partir do paradigma da psicologia positiva.
Da mesma forma, a intervenção da TCC cristã inclui um conjunto comparável de exercícios enraizados na crença cristã geral.
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Experimental: TCC religiosa (R-CBT)
Este braço representa a abordagem clássica da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) para transtorno depressivo maior (MDD), além de um conjunto de exercícios concebidos a partir da crença cristã geral.
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A terapia cognitivo-comportamental (TCC) representa uma abordagem psicoterapêutica que ajuda os pacientes a entender os pensamentos e sentimentos que influenciam os comportamentos.
O conceito subjacente por trás da TCC é que pensamentos e sentimentos desempenham um papel fundamental no comportamento.
Além das técnicas convencionais de TCC comprovadamente eficazes para MDD, a intervenção de TCC positiva inclui um conjunto de exercícios elaborados a partir do paradigma da psicologia positiva.
Da mesma forma, a intervenção da TCC cristã inclui um conjunto comparável de exercícios enraizados na crença cristã geral.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera (WLCG)
Este braço representa o grupo de comparação da lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do Inventário de Depressão nas Costas-II em 11 semanas (pós-intervenção)
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O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) foi projetado para medir o nível de depressão dos participantes. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 63. Escores baixos estão associados a baixos níveis de depressão, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de depressão. Isso representa a avaliação pós-intervenção. |
Valores absolutos (pontuação média) do Inventário de Depressão nas Costas-II em 11 semanas (pós-intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de BDI-II em 37 semanas (acompanhamento)
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O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) foi projetado para medir o nível de depressão dos participantes. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 63. Escores baixos estão associados a baixos níveis de depressão, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de depressão. Isso representa a medida de depressão em 6 meses após a intervenção. |
Valores absolutos (pontuação média) de BDI-II em 37 semanas (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do Back Anxiety Inventory em 11 semanas (pós-intervenção)
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi projetado para medir o nível de ansiedade do participante. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 63. Escores baixos estão associados a baixos níveis de ansiedade, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de ansiedade. Isso representa a avaliação pós-intervenção. |
Valores absolutos (pontuação média) do Back Anxiety Inventory em 11 semanas (pós-intervenção)
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de QOLI em 11 semanas (pós-intervenção)
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O Inventário de Qualidade de Vida (QOLI) é uma escala de classificação estabelecida de qualidade de vida autopercebida em 16 domínios. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de -6 a +6. Pontuações baixas estão associadas a baixa qualidade de vida autopercebida, enquanto pontuações altas estão associadas a alta qualidade de vida autopercebida. Isso representa a avaliação pós-intervenção. |
Valores absolutos (pontuação média) de QOLI em 11 semanas (pós-intervenção)
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Auto-Relatório (QIDS-SR)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do QIDS-SR após 11 semanas (pós-tratamento)
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O Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Auto Relato (QIDS-SR) foi projetado para medir o nível de depressão do participante. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 27. Escores baixos estão associados a baixos níveis de depressão, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de depressão. Isso representa uma medida de resultado secundário para depressão tomada imediatamente após a intervenção. |
Valores absolutos (pontuação média) do QIDS-SR após 11 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WUTimisoara-PsiTOD
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