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Psicoterapia para Depressão pela Internet (PsiTOD)

19 de abril de 2018 atualizado por: West University of Timisoara

Terapia cognitivo-comportamental para depressão fornecida pela Internet: um estudo controlado randomizado (PsiTOD)

Objetivo do projeto: Comparar a eficácia e a aceitabilidade de uma terapia cognitivo-comportamental convencional e religiosa (iCBT) para depressão na Romênia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Estudos anteriores sugerem que a incorporação de crenças religiosas na TCC convencional parece ser útil para indivíduos religiosos. Para ter duas intervenções ativas comparáveis, os investigadores adicionaram à TCC convencional um conjunto semelhante de exercícios elaborados a partir do paradigma da psicologia positiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romênia, 300223
        • West University of Timișoara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser fluente em romeno
  • ter mais de 18 anos
  • tem um diagnóstico de transtorno depressivo maior atual
  • ter acesso a um computador conectado à Internet

Critério de exclusão:

  • ideação suicida
  • tratamento psicológico em andamento para depressão
  • outro distúrbio primário que precisa de tratamento
  • obstáculo à participação (ou seja, planos de viagem longos)
  • mudança recente na medicação psiquiátrica (ou seja, durante as últimas 6 semanas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Convencional-CBT (C-CBT)
Este braço representa a abordagem clássica da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para transtorno depressivo maior (MDD), além de um conjunto de exercícios concebidos a partir do paradigma da atenção plena.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) representa uma abordagem psicoterapêutica que ajuda os pacientes a entender os pensamentos e sentimentos que influenciam os comportamentos. O conceito subjacente por trás da TCC é que pensamentos e sentimentos desempenham um papel fundamental no comportamento. Além das técnicas convencionais de TCC comprovadamente eficazes para MDD, a intervenção de TCC positiva inclui um conjunto de exercícios elaborados a partir do paradigma da psicologia positiva. Da mesma forma, a intervenção da TCC cristã inclui um conjunto comparável de exercícios enraizados na crença cristã geral.
Experimental: TCC religiosa (R-CBT)
Este braço representa a abordagem clássica da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) para transtorno depressivo maior (MDD), além de um conjunto de exercícios concebidos a partir da crença cristã geral.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) representa uma abordagem psicoterapêutica que ajuda os pacientes a entender os pensamentos e sentimentos que influenciam os comportamentos. O conceito subjacente por trás da TCC é que pensamentos e sentimentos desempenham um papel fundamental no comportamento. Além das técnicas convencionais de TCC comprovadamente eficazes para MDD, a intervenção de TCC positiva inclui um conjunto de exercícios elaborados a partir do paradigma da psicologia positiva. Da mesma forma, a intervenção da TCC cristã inclui um conjunto comparável de exercícios enraizados na crença cristã geral.
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera (WLCG)
Este braço representa o grupo de comparação da lista de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do Inventário de Depressão nas Costas-II em 11 semanas (pós-intervenção)

O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) foi projetado para medir o nível de depressão dos participantes. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 63. Escores baixos estão associados a baixos níveis de depressão, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de depressão.

Isso representa a avaliação pós-intervenção.

Valores absolutos (pontuação média) do Inventário de Depressão nas Costas-II em 11 semanas (pós-intervenção)
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de BDI-II em 37 semanas (acompanhamento)

O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) foi projetado para medir o nível de depressão dos participantes. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 63. Escores baixos estão associados a baixos níveis de depressão, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de depressão.

Isso representa a medida de depressão em 6 meses após a intervenção.

Valores absolutos (pontuação média) de BDI-II em 37 semanas (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do Back Anxiety Inventory em 11 semanas (pós-intervenção)

O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi projetado para medir o nível de ansiedade do participante. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 63. Escores baixos estão associados a baixos níveis de ansiedade, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de ansiedade.

Isso representa a avaliação pós-intervenção.

Valores absolutos (pontuação média) do Back Anxiety Inventory em 11 semanas (pós-intervenção)
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de QOLI em 11 semanas (pós-intervenção)

O Inventário de Qualidade de Vida (QOLI) é uma escala de classificação estabelecida de qualidade de vida autopercebida em 16 domínios. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de -6 a +6. Pontuações baixas estão associadas a baixa qualidade de vida autopercebida, enquanto pontuações altas estão associadas a alta qualidade de vida autopercebida.

Isso representa a avaliação pós-intervenção.

Valores absolutos (pontuação média) de QOLI em 11 semanas (pós-intervenção)
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Auto-Relatório (QIDS-SR)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do QIDS-SR após 11 semanas (pós-tratamento)

O Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Auto Relato (QIDS-SR) foi projetado para medir o nível de depressão do participante. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 27. Escores baixos estão associados a baixos níveis de depressão, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de depressão.

Isso representa uma medida de resultado secundário para depressão tomada imediatamente após a intervenção.

Valores absolutos (pontuação média) do QIDS-SR após 11 semanas (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WUTimisoara-PsiTOD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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