- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02091856
Internetissä toimitettu masennuksen psykoterapia (PsiTOD)
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PsiTOD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhua sujuvasti romaniaa
- olla yli 18 vuotta
- sinulla on diagnoosi nykyisestä vakavasta masennuksesta
- sinulla on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha-ajatuksia
- jatkuva masennuksen psykologinen hoito
- muu ensisijainen häiriö, joka tarvitsee hoitoa
- osallistumisen este (eli pitkät matkasuunnitelmat)
- viimeaikainen muutos psykiatrisessa lääkityksessä (eli viimeisten 6 viikon aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen CBT (C-CBT)
Tämä käsivarsi edustaa klassista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vakavaan masennukseen (MDD) sekä joukko harjoituksia, jotka on suunniteltu mindfulness-paradigmasta.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) edustaa psykoterapeuttista lähestymistapaa, joka auttaa potilaita ymmärtämään käyttäytymiseen vaikuttavia ajatuksia ja tunteita.
CBT:n taustalla oleva käsitys on, että ajatukset ja tunteet ovat keskeinen rooli käyttäytymisessä.
Perinteisten CBT-tekniikoiden lisäksi, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi MDD:ssä, positiivinen CBT-interventio sisältää joukon harjoituksia, jotka on suunniteltu positiivisen psykologian paradigmasta.
Samoin kristillinen CBT-interventio sisältää vertailukelpoisen joukon harjoituksia, jotka ovat juurtuneet yleiseen kristilliseen uskomukseen.
|
|
Kokeellinen: Uskonnollinen CBT (R-CBT)
Tämä käsivarsi edustaa klassista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vakavaan masennushäiriöön (MDD) sekä harjoitussarjaa, joka on kehitetty yleisen kristillisen uskon mukaan.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) edustaa psykoterapeuttista lähestymistapaa, joka auttaa potilaita ymmärtämään käyttäytymiseen vaikuttavia ajatuksia ja tunteita.
CBT:n taustalla oleva käsitys on, että ajatukset ja tunteet ovat keskeinen rooli käyttäytymisessä.
Perinteisten CBT-tekniikoiden lisäksi, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi MDD:ssä, positiivinen CBT-interventio sisältää joukon harjoituksia, jotka on suunniteltu positiivisen psykologian paradigmasta.
Samoin kristillinen CBT-interventio sisältää vertailukelpoisen joukon harjoituksia, jotka ovat juurtuneet yleiseen kristilliseen uskomukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä (WLCG)
Tämä käsivarsi edustaa odotuslistan vertailuryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Selkämasennusinventaarin II absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen. Tämä edustaa intervention jälkeistä arviointia. |
Selkämasennusinventaarin II absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: BDI-II:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 37 viikon kohdalla (seuranta)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen. Tämä edustaa masennuksen mittaa 6 kuukauden kuluttua interventiosta. |
BDI-II:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 37 viikon kohdalla (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Selkäahdistuskartoituksen absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on suunniteltu mittaamaan osallistujan ahdistustasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistustasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistustasoon. Tämä edustaa intervention jälkeistä arviointia. |
Selkäahdistuskartoituksen absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: QOLI:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
Quality of Life Inventory (QOLI) on vakiintunut luokitusasteikko, joka mittaa itse koettua elämänlaatua 16 alalla. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee -6:sta +6:een. Matalat pisteet liittyvät huonoon omakuvaan elämänlaatuun, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan itsenäkemään elämänlaatuun. Tämä edustaa intervention jälkeistä arviointia. |
QOLI:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
|
Masennuksen oireiden pikakartoitus – itseraportti (QIDS-SR)
Aikaikkuna: QIDS-SR:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon jälkeen (hoidon jälkeen)
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen. Tämä on toissijainen masennuksen tulosmitta, joka otetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen. |
QIDS-SR:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon jälkeen (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WUTimisoara-PsiTOD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .