Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitettu masennuksen psykoterapia (PsiTOD)

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: West University of Timisoara

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PsiTOD)

Hankkeen tavoite: Vertaa perinteisen ja uskonnollisen internetin tukeman kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä masennukseen Romaniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että uskonnollisten uskomusten sisällyttäminen tavanomaiseen CBT:hen näyttää olevan hyödyllinen uskonnollisille henkilöille. Saadakseen kaksi aktiivista vertailukelpoista interventiota, tutkijat lisäsivät tavanomaiseen CBT:hen samanlaisen positiivisen psykologian paradigmasta kehitetyt harjoitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300223
        • West University of Timișoara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhua sujuvasti romaniaa
  • olla yli 18 vuotta
  • sinulla on diagnoosi nykyisestä vakavasta masennuksesta
  • sinulla on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • itsemurha-ajatuksia
  • jatkuva masennuksen psykologinen hoito
  • muu ensisijainen häiriö, joka tarvitsee hoitoa
  • osallistumisen este (eli pitkät matkasuunnitelmat)
  • viimeaikainen muutos psykiatrisessa lääkityksessä (eli viimeisten 6 viikon aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen CBT (C-CBT)
Tämä käsivarsi edustaa klassista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vakavaan masennukseen (MDD) sekä joukko harjoituksia, jotka on suunniteltu mindfulness-paradigmasta.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) edustaa psykoterapeuttista lähestymistapaa, joka auttaa potilaita ymmärtämään käyttäytymiseen vaikuttavia ajatuksia ja tunteita. CBT:n taustalla oleva käsitys on, että ajatukset ja tunteet ovat keskeinen rooli käyttäytymisessä. Perinteisten CBT-tekniikoiden lisäksi, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi MDD:ssä, positiivinen CBT-interventio sisältää joukon harjoituksia, jotka on suunniteltu positiivisen psykologian paradigmasta. Samoin kristillinen CBT-interventio sisältää vertailukelpoisen joukon harjoituksia, jotka ovat juurtuneet yleiseen kristilliseen uskomukseen.
Kokeellinen: Uskonnollinen CBT (R-CBT)
Tämä käsivarsi edustaa klassista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vakavaan masennushäiriöön (MDD) sekä harjoitussarjaa, joka on kehitetty yleisen kristillisen uskon mukaan.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) edustaa psykoterapeuttista lähestymistapaa, joka auttaa potilaita ymmärtämään käyttäytymiseen vaikuttavia ajatuksia ja tunteita. CBT:n taustalla oleva käsitys on, että ajatukset ja tunteet ovat keskeinen rooli käyttäytymisessä. Perinteisten CBT-tekniikoiden lisäksi, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi MDD:ssä, positiivinen CBT-interventio sisältää joukon harjoituksia, jotka on suunniteltu positiivisen psykologian paradigmasta. Samoin kristillinen CBT-interventio sisältää vertailukelpoisen joukon harjoituksia, jotka ovat juurtuneet yleiseen kristilliseen uskomukseen.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä (WLCG)
Tämä käsivarsi edustaa odotuslistan vertailuryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Selkämasennusinventaarin II absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen.

Tämä edustaa intervention jälkeistä arviointia.

Selkämasennusinventaarin II absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: BDI-II:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 37 viikon kohdalla (seuranta)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen.

Tämä edustaa masennuksen mittaa 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

BDI-II:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 37 viikon kohdalla (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Selkäahdistuskartoituksen absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)

Beck Anxiety Inventory (BAI) on suunniteltu mittaamaan osallistujan ahdistustasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistustasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistustasoon.

Tämä edustaa intervention jälkeistä arviointia.

Selkäahdistuskartoituksen absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: QOLI:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)

Quality of Life Inventory (QOLI) on vakiintunut luokitusasteikko, joka mittaa itse koettua elämänlaatua 16 alalla. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee -6:sta +6:een. Matalat pisteet liittyvät huonoon omakuvaan elämänlaatuun, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan itsenäkemään elämänlaatuun.

Tämä edustaa intervention jälkeistä arviointia.

QOLI:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Masennuksen oireiden pikakartoitus – itseraportti (QIDS-SR)
Aikaikkuna: QIDS-SR:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon jälkeen (hoidon jälkeen)

Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen.

Tämä on toissijainen masennuksen tulosmitta, joka otetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.

QIDS-SR:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon jälkeen (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUTimisoara-PsiTOD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa