Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa psychoterapia depresji (PsiTOD)

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: West University of Timisoara

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna depresji: randomizowana, kontrolowana próba (PsiTOD)

Cel projektu: Porównanie skuteczności i akceptowalności konwencjonalnej i religijnej terapii poznawczo-behawioralnej (iCBT) w leczeniu depresji w Rumunii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania sugerują, że włączenie przekonań religijnych do konwencjonalnej CBT wydaje się być pomocne dla osób religijnych. Aby mieć dwie aktywne, porównywalne interwencje, badacze dodali do konwencjonalnej CBT podobny zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie paradygmatu psychologii pozytywnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300223
        • West University of Timișoara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówić płynnie po rumuńsku
  • mieć ukończone 18 lat
  • mają rozpoznanie aktualnego dużego zaburzenia depresyjnego
  • mieć dostęp do komputera podłączonego do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • myśli samobójcze
  • ciągłe leczenie psychologiczne depresji
  • inne pierwotne zaburzenie, które wymaga leczenia
  • przeszkoda w uczestnictwie (tj. plany długich podróży)
  • ostatnia zmiana leków psychiatrycznych (tj. w ciągu ostatnich 6 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalne CBT (C-CBT)
To ramię reprezentuje klasyczną terapię poznawczo-behawioralną (CBT) w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) oraz zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie paradygmatu uważności.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) reprezentuje podejście psychoterapeutyczne, które pomaga pacjentom zrozumieć myśli i uczucia, które wpływają na zachowania. Podstawową koncepcją CBT jest to, że myśli i uczucia odgrywają fundamentalną rolę w zachowaniu. Oprócz konwencjonalnych technik CBT, które okazały się skuteczne w przypadku MDD, pozytywna interwencja CBT obejmuje zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie paradygmatu psychologii pozytywnej. Podobnie, chrześcijańska interwencja CBT obejmuje porównywalny zestaw ćwiczeń zakorzenionych w ogólnej wierze chrześcijańskiej.
Eksperymentalny: Religijna CBT (R-CBT)
To ramię reprezentuje klasyczną terapię poznawczo-behawioralną (CBT) w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) oraz zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie ogólnych wierzeń chrześcijańskich.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) reprezentuje podejście psychoterapeutyczne, które pomaga pacjentom zrozumieć myśli i uczucia, które wpływają na zachowania. Podstawową koncepcją CBT jest to, że myśli i uczucia odgrywają fundamentalną rolę w zachowaniu. Oprócz konwencjonalnych technik CBT, które okazały się skuteczne w przypadku MDD, pozytywna interwencja CBT obejmuje zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie paradygmatu psychologii pozytywnej. Podobnie, chrześcijańska interwencja CBT obejmuje porównywalny zestaw ćwiczeń zakorzenionych w ogólnej wierze chrześcijańskiej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących (WLCG)
To ramię reprezentuje grupę porównawczą listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) Inwentarza Depresji Pleców-II po 11 tygodniach (po interwencji)

Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) został zaprojektowany do pomiaru poziomu depresji uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji.

Stanowi to ocenę po interwencji.

Wartości bezwzględne (średni wynik) Inwentarza Depresji Pleców-II po 11 tygodniach (po interwencji)
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) BDI-II po 37 tygodniach (kontynuacja)

Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) został zaprojektowany do pomiaru poziomu depresji uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji.

Stanowi to miarę depresji po 6 miesiącach od interwencji.

Wartości bezwzględne (średni wynik) BDI-II po 37 tygodniach (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) Inwentarza Lęku Pleców po 11 tygodniach (po interwencji)

Inwentarz Lęku Becka (BAI) został zaprojektowany do pomiaru poziomu lęku uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem lęku, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem lęku.

Stanowi to ocenę po interwencji.

Wartości bezwzględne (średni wynik) Inwentarza Lęku Pleców po 11 tygodniach (po interwencji)
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) QOLI po 11 tygodniach (po interwencji)

Inwentarz Jakości Życia (QOLI) to ustalona skala oceny samooceny jakości życia w 16 domenach. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik waha się od -6 do +6. Niskie wyniki są związane z niską samooceną jakości życia, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysoką samooceną jakości życia.

Stanowi to ocenę po interwencji.

Wartości bezwzględne (średni wynik) QOLI po 11 tygodniach (po interwencji)
Szybki inwentarz objawów depresyjnych — raport własny (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) QIDS-SR po 11 tygodniach (po leczeniu)

Kwestionariusz Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Self Report (QIDS-SR) został opracowany w celu pomiaru poziomu depresji u uczestników. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik waha się od 0 do 27. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji.

Stanowi to drugorzędną miarę wyniku dla depresji podjętą natychmiast po interwencji.

Wartości bezwzględne (średni wynik) QIDS-SR po 11 tygodniach (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WUTimisoara-PsiTOD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj