- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02091856
Internetowa psychoterapia depresji (PsiTOD)
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna depresji: randomizowana, kontrolowana próba (PsiTOD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunia, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówić płynnie po rumuńsku
- mieć ukończone 18 lat
- mają rozpoznanie aktualnego dużego zaburzenia depresyjnego
- mieć dostęp do komputera podłączonego do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- myśli samobójcze
- ciągłe leczenie psychologiczne depresji
- inne pierwotne zaburzenie, które wymaga leczenia
- przeszkoda w uczestnictwie (tj. plany długich podróży)
- ostatnia zmiana leków psychiatrycznych (tj. w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne CBT (C-CBT)
To ramię reprezentuje klasyczną terapię poznawczo-behawioralną (CBT) w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) oraz zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie paradygmatu uważności.
|
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) reprezentuje podejście psychoterapeutyczne, które pomaga pacjentom zrozumieć myśli i uczucia, które wpływają na zachowania.
Podstawową koncepcją CBT jest to, że myśli i uczucia odgrywają fundamentalną rolę w zachowaniu.
Oprócz konwencjonalnych technik CBT, które okazały się skuteczne w przypadku MDD, pozytywna interwencja CBT obejmuje zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie paradygmatu psychologii pozytywnej.
Podobnie, chrześcijańska interwencja CBT obejmuje porównywalny zestaw ćwiczeń zakorzenionych w ogólnej wierze chrześcijańskiej.
|
|
Eksperymentalny: Religijna CBT (R-CBT)
To ramię reprezentuje klasyczną terapię poznawczo-behawioralną (CBT) w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) oraz zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie ogólnych wierzeń chrześcijańskich.
|
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) reprezentuje podejście psychoterapeutyczne, które pomaga pacjentom zrozumieć myśli i uczucia, które wpływają na zachowania.
Podstawową koncepcją CBT jest to, że myśli i uczucia odgrywają fundamentalną rolę w zachowaniu.
Oprócz konwencjonalnych technik CBT, które okazały się skuteczne w przypadku MDD, pozytywna interwencja CBT obejmuje zestaw ćwiczeń opracowanych na podstawie paradygmatu psychologii pozytywnej.
Podobnie, chrześcijańska interwencja CBT obejmuje porównywalny zestaw ćwiczeń zakorzenionych w ogólnej wierze chrześcijańskiej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących (WLCG)
To ramię reprezentuje grupę porównawczą listy oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) Inwentarza Depresji Pleców-II po 11 tygodniach (po interwencji)
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) został zaprojektowany do pomiaru poziomu depresji uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji. Stanowi to ocenę po interwencji. |
Wartości bezwzględne (średni wynik) Inwentarza Depresji Pleców-II po 11 tygodniach (po interwencji)
|
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) BDI-II po 37 tygodniach (kontynuacja)
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) został zaprojektowany do pomiaru poziomu depresji uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji. Stanowi to miarę depresji po 6 miesiącach od interwencji. |
Wartości bezwzględne (średni wynik) BDI-II po 37 tygodniach (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) Inwentarza Lęku Pleców po 11 tygodniach (po interwencji)
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) został zaprojektowany do pomiaru poziomu lęku uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem lęku, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem lęku. Stanowi to ocenę po interwencji. |
Wartości bezwzględne (średni wynik) Inwentarza Lęku Pleców po 11 tygodniach (po interwencji)
|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) QOLI po 11 tygodniach (po interwencji)
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI) to ustalona skala oceny samooceny jakości życia w 16 domenach. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik waha się od -6 do +6. Niskie wyniki są związane z niską samooceną jakości życia, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysoką samooceną jakości życia. Stanowi to ocenę po interwencji. |
Wartości bezwzględne (średni wynik) QOLI po 11 tygodniach (po interwencji)
|
|
Szybki inwentarz objawów depresyjnych — raport własny (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne (średni wynik) QIDS-SR po 11 tygodniach (po leczeniu)
|
Kwestionariusz Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Self Report (QIDS-SR) został opracowany w celu pomiaru poziomu depresji u uczestników. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik waha się od 0 do 27. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji. Stanowi to drugorzędną miarę wyniku dla depresji podjętą natychmiast po interwencji. |
Wartości bezwzględne (średni wynik) QIDS-SR po 11 tygodniach (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WUTimisoara-PsiTOD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .