Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия депрессии через Интернет (PsiTOD)

19 апреля 2018 г. обновлено: West University of Timisoara

Интернет-когнитивная терапия депрессии: рандомизированное контролируемое исследование (PsiTOD)

Цель проекта: Сравнить эффективность и приемлемость традиционной и религиозной когнитивно-поведенческой терапии (iCBT), поддерживаемой Интернетом, для лечения депрессии в Румынии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показывают, что включение религиозных верований в обычную КПТ оказывается полезным для религиозных людей. Чтобы иметь два активных сопоставимых вмешательства, исследователи добавили к обычной КПТ аналогичный набор упражнений, разработанный на основе парадигмы позитивной психологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300223
        • West University of Timișoara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • свободно говорить на румынском языке
  • быть старше 18 лет
  • иметь диагноз текущего большого депрессивного расстройства
  • иметь доступ к компьютеру, подключенному к Интернету

Критерий исключения:

  • суицидальные мысли
  • постоянное психологическое лечение депрессии
  • другое первичное заболевание, требующее лечения
  • препятствие для участия (например, планы длительных поездок)
  • недавняя смена психиатрических препаратов (т. е. в течение последних 6 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычный СВТ (C-CBT)
Эта рука представляет собой классический подход когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) к большому депрессивному расстройству (БДР) плюс набор упражнений, разработанных на основе парадигмы внимательности.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) представляет собой психотерапевтический подход, который помогает пациентам понять мысли и чувства, влияющие на поведение. Основная концепция когнитивно-поведенческой терапии заключается в том, что мысли и чувства играют фундаментальную роль в поведении. Помимо традиционных методов КПТ, доказавших свою эффективность при БДР, вмешательство Позитивной КПТ включает набор упражнений, разработанных на основе парадигмы позитивной психологии. Точно так же вмешательство христианской когнитивно-поведенческой терапии включает сопоставимый набор упражнений, основанных на общей христианской вере.
Экспериментальный: Религиозная КПТ (R-CBT)
Эта рука представляет собой классический подход когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) к большому депрессивному расстройству (БДР) плюс набор упражнений, разработанных на основе общехристианских убеждений.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) представляет собой психотерапевтический подход, который помогает пациентам понять мысли и чувства, влияющие на поведение. Основная концепция когнитивно-поведенческой терапии заключается в том, что мысли и чувства играют фундаментальную роль в поведении. Помимо традиционных методов КПТ, доказавших свою эффективность при БДР, вмешательство Позитивной КПТ включает набор упражнений, разработанных на основе парадигмы позитивной психологии. Точно так же вмешательство христианской когнитивно-поведенческой терапии включает сопоставимый набор упражнений, основанных на общей христианской вере.
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания (WLCG)
Эта рука представляет группу сравнения списка ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Абсолютные значения (средний балл) опросника депрессии спины-II через 11 недель (после вмешательства)

Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) был разработан для измерения уровня депрессии участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 63. Низкие баллы связаны с низким уровнем депрессии, а высокие баллы связаны с высоким уровнем депрессии.

Это представляет собой оценку после вмешательства.
Абсолютные значения (средний балл) опросника депрессии спины-II через 11 недель (после вмешательства)
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Абсолютные значения (средний балл) BDI-II через 37 недель (последующее наблюдение)

Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) был разработан для измерения уровня депрессии участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 63. Низкие баллы связаны с низким уровнем депрессии, а высокие баллы связаны с высоким уровнем депрессии.

Это представляет собой меру депрессии через 6 месяцев после вмешательства.
Абсолютные значения (средний балл) BDI-II через 37 недель (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Абсолютные значения (средний балл) опросника тревоги в спине через 11 недель (после вмешательства)

Опросник тревожности Бека (BAI) был разработан для измерения уровня тревожности участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 63. Низкие баллы связаны с низким уровнем тревожности, а высокие баллы связаны с высоким уровнем тревожности.

Это представляет собой оценку после вмешательства.
Абсолютные значения (средний балл) опросника тревоги в спине через 11 недель (после вмешательства)
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Абсолютные значения (средний балл) качества жизни через 11 недель (после вмешательства)

Опросник качества жизни (QOLI) — это установленная шкала оценки самооценки качества жизни по 16 областям. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от -6 до +6. Низкие баллы связаны с низким самооценкой качества жизни, а высокие баллы связаны с высоким самооценкой качества жизни.

Это представляет собой оценку после вмешательства.
Абсолютные значения (средний балл) качества жизни через 11 недель (после вмешательства)
Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики — самоотчет (QIDS-SR)
Временное ограничение: Абсолютные значения (средний балл) QIDS-SR через 11 недель (после лечения)

Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики — самоотчет (QIDS-SR) была разработана для измерения уровня депрессии участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 27. Низкие баллы связаны с низким уровнем депрессии, а высокие баллы связаны с высоким уровнем депрессии.

Это представляет собой вторичную оценку результатов депрессии, проводимую сразу после вмешательства.
Абсолютные значения (средний балл) QIDS-SR через 11 недель (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West University of Timisoara

Соавторы

Linkoeping University

Следователи

  • Главный следователь: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WUTimisoara-PsiTOD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться