Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová psychoterapie deprese (PsiTOD)

19. dubna 2018 aktualizováno: West University of Timisoara

Internetem poskytovaná kognitivně-behaviorální terapie deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie (PsiTOD)

Cíl projektu: Porovnat účinnost a přijatelnost konvenční a náboženské kognitivně behaviorální terapie (iCBT) podporované internetem pro depresi v Rumunsku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie naznačují, že začlenění náboženské víry do konvenčního CBT se zdá být pro náboženské jedince užitečné. Aby měli dva aktivní srovnatelné intervence, přidali vyšetřovatelé ke konvenčnímu CBT podobný soubor cvičení vymyšlených z paradigmatu pozitivní psychologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunsko, 300223
        • West University of Timisoara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • umět plynně rumunsky
  • být starší 18 let
  • mají diagnózu současné velké depresivní poruchy
  • mít přístup k počítači připojenému k internetu

Kritéria vyloučení:

  • sebevražedné myšlenky
  • pokračující psychologická léčba deprese
  • jiné primární poruchy, které vyžadují léčbu
  • překážka účasti (tj. dlouhé cestovní plány)
  • nedávná změna psychiatrické léčby (tj. během posledních 6 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční-CBT (C-CBT)
Toto rameno představuje klasický přístup kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro velkou depresivní poruchu (MDD) plus soubor cvičení navržených z paradigmatu všímavosti.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) představuje psychoterapeutický přístup, který pomáhá pacientům porozumět myšlenkám a pocitům, které ovlivňují chování. Základním konceptem CBT je, že myšlenky a pocity hrají zásadní roli v chování. Kromě konvenčních technik KBT, které se ukázaly jako účinné pro MDD, zahrnuje pozitivní KBT intervence soubor cvičení navržených z paradigmatu pozitivní psychologie. Podobně křesťanská intervence CBT zahrnuje srovnatelnou sadu cvičení, která vycházejí z obecné křesťanské víry.
Experimentální: Náboženské CBT (R-CBT)
Toto rameno představuje klasický přístup kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro těžkou depresivní poruchu (MDD) plus soubor cvičení navržených z obecné křesťanské víry.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) představuje psychoterapeutický přístup, který pomáhá pacientům porozumět myšlenkám a pocitům, které ovlivňují chování. Základním konceptem CBT je, že myšlenky a pocity hrají zásadní roli v chování. Kromě konvenčních technik KBT, které se ukázaly jako účinné pro MDD, zahrnuje pozitivní KBT intervence soubor cvičení navržených z paradigmatu pozitivní psychologie. Podobně křesťanská intervence CBT zahrnuje srovnatelnou sadu cvičení, která vycházejí z obecné křesťanské víry.
Žádný zásah: Kontrolní skupina seznamu čekatelů (WLCG)
Tato větev představuje srovnávací skupinu čekacích listin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Absolutní hodnoty (průměrné skóre) Back Depression Inventory-II po 11 týdnech (po intervenci)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) byl navržen k měření úrovně deprese účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní deprese, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní deprese.

To představuje hodnocení po intervenci.
Absolutní hodnoty (průměrné skóre) Back Depression Inventory-II po 11 týdnech (po intervenci)
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: Absolutní hodnoty (průměrné skóre) BDI-II ve 37. týdnu (sledování)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) byl navržen k měření úrovně deprese účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní deprese, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní deprese.

To představuje míru deprese 6 měsíců po intervenci.
Absolutní hodnoty (průměrné skóre) BDI-II ve 37. týdnu (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Absolutní hodnoty (průměrné skóre) inventáře úzkosti zad po 11 týdnech (po intervenci)

Beck Anxiety Inventory (BAI) byl navržen k měření úrovně úzkosti účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní úzkosti, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní úzkosti.

To představuje hodnocení po intervenci.
Absolutní hodnoty (průměrné skóre) inventáře úzkosti zad po 11 týdnech (po intervenci)
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Absolutní hodnoty (průměrné skóre) QOLI po 11 týdnech (po intervenci)

Quality of Life Inventory (QOLI) je zavedená hodnotící stupnice sebepociťované kvality života v 16 doménách. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od -6 do +6. Nízké skóre je spojeno s nízkou kvalitou života, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou kvalitou života.

To představuje hodnocení po intervenci.
Absolutní hodnoty (průměrné skóre) QOLI po 11 týdnech (po intervenci)
Rychlý přehled depresivní symptomatologie – vlastní zpráva (QIDS-SR)
Časové okno: Absolutní hodnoty (průměrné skóre) QIDS-SR po 11 týdnech (po léčbě)

Rychlý inventář depresivní symptomatologie – vlastní zpráva (QIDS-SR) byl navržen tak, aby změřil úroveň deprese účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní deprese, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní deprese.

To představuje sekundární výslednou míru deprese, která byla přijata bezprostředně po intervenci.
Absolutní hodnoty (průměrné skóre) QIDS-SR po 11 týdnech (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West University of Timisoara

Spolupracovníci

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timisoara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WUTimisoara-PsiTOD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná – velká deprese

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit