Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten keresztül elérhető pszichoterápia a depresszióhoz (PsiTOD)

2018. április 19. frissítette: West University of Timisoara

Interneten elérhető kognitív-viselkedési terápia a depresszió kezelésére: Randomizált, kontrollált próba (PsiTOD)

Projekt célja: Összehasonlítani egy hagyományos és egy vallásos, interneten támogatott kognitív viselkedésterápia (iCBT) hatékonyságát és elfogadhatóságát a depresszió kezelésére Romániában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a vallási meggyőződés beépítése a hagyományos CBT-be hasznosnak tűnik a vallásos egyének számára. Annak érdekében, hogy két aktív, összehasonlítható beavatkozás legyen, a kutatók a hagyományos CBT-hez egy hasonló gyakorlatsort adtak a pozitív pszichológiai paradigmából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Románia, 300223
        • West University of Timisoara

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyékonyan beszéljen románul
  • elmúlt 18 év
  • jelenlegi súlyos depressziós rendellenességgel diagnosztizálták
  • internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez férhetnek hozzá

Kizárási kritériumok:

  • öngyilkossági gondolat
  • a depresszió folyamatos pszichológiai kezelése
  • egyéb elsődleges rendellenesség, amely kezelést igényel
  • a részvétel akadálya (azaz hosszú utazási tervek)
  • a pszichiátriai gyógyszeres kezelésben a közelmúltban bekövetkezett változás (azaz az elmúlt 6 hétben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos-CBT (C-CBT)
Ez a kar a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) klasszikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) megközelítését, valamint a mindfulness paradigmából kidolgozott gyakorlatokat képviseli.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A kognitív viselkedésterápia (CBT) olyan pszichoterápiás megközelítést képvisel, amely segít a betegeknek megérteni a viselkedést befolyásoló gondolatokat és érzéseket. A CBT mögött meghúzódó koncepció az, hogy a gondolatok és az érzések alapvető szerepet játszanak a viselkedésben. Az MDD-re hatékonynak bizonyult hagyományos CBT-technikákon túl a pozitív CBT-beavatkozás a pozitív pszichológiai paradigmából kidolgozott gyakorlatokat is magában foglalja. Hasonlóképpen, a keresztény CBT-beavatkozás egy hasonló gyakorlatsort tartalmaz, amelyek az általános keresztény hiten gyökereznek.
Kísérleti: Vallási CBT (R-CBT)
Ez a kar a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) klasszikus kognitív viselkedésterápiájának (CBT) megközelítését, valamint az általános keresztény hitből kidolgozott gyakorlatokat képviseli.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A kognitív viselkedésterápia (CBT) olyan pszichoterápiás megközelítést képvisel, amely segít a betegeknek megérteni a viselkedést befolyásoló gondolatokat és érzéseket. A CBT mögött meghúzódó koncepció az, hogy a gondolatok és az érzések alapvető szerepet játszanak a viselkedésben. Az MDD-re hatékonynak bizonyult hagyományos CBT-technikákon túl a pozitív CBT-beavatkozás a pozitív pszichológiai paradigmából kidolgozott gyakorlatokat is magában foglalja. Hasonlóképpen, a keresztény CBT-beavatkozás egy hasonló gyakorlatsort tartalmaz, amelyek az általános keresztény hiten gyökereznek.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport (WLCG)
Ez a kar a várólista összehasonlító csoportját képviseli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: A Back Depression Inventory-II abszolút értékei (átlagos pontszám) a 11. héten (beavatkozás után)

A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a résztvevők depressziós szintjének mérésére szolgál. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 63 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű depresszióval, míg a magas pontszámok magas szintű depresszióval társulnak.

Ez a beavatkozás utáni értékelést jelenti.
A Back Depression Inventory-II abszolút értékei (átlagos pontszám) a 11. héten (beavatkozás után)
Beck Depresszió Inventory II (BDI-II)
Időkeret: A BDI-II abszolút értékei (átlagos pontszám) 37. héten (utókövetés)

A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a résztvevők depressziós szintjének mérésére szolgál. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 63 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű depresszióval, míg a magas pontszámok magas szintű depresszióval társulnak.

Ez a depresszió mértékét jelenti a beavatkozás után 6 hónappal.
A BDI-II abszolút értékei (átlagos pontszám) 37. héten (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: A hátsó szorongásos leltár abszolút értékei (átlagos pontszáma) 11 héten (beavatkozás után)

A Beck Anxiety Inventory (BAI) a résztvevők szorongásos szintjének mérésére szolgál. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 63 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű szorongással járnak, míg a magas pontszámok magas szintű szorongással járnak.

Ez a beavatkozás utáni értékelést jelenti.
A hátsó szorongásos leltár abszolút értékei (átlagos pontszáma) 11 héten (beavatkozás után)
Életminőség-leltár (QOLI)
Időkeret: A QOLI abszolút értékei (átlagos pontszám) a 11. héten (a beavatkozás után)

A Quality of Life Inventory (QOLI) egy bejegyzett értékelési skála, amely az ön által észlelt életminőséget 16 tartományra kiterjedően értékeli. A skála egydimenziós, az összpontszám -6 és +6 között mozog. Az alacsony pontszámok az alacsony önértékelésű életminőséggel, míg a magas pontszámok a magas önértékeléssel kapcsolatos életminőséggel járnak.

Ez a beavatkozás utáni értékelést jelenti.
A QOLI abszolút értékei (átlagos pontszám) a 11. héten (a beavatkozás után)
A depressziós tünetek gyors leltárja – Önjelentés (QIDS-SR)
Időkeret: A QIDS-SR abszolút értékei (átlagos pontszám) 11 hét után (kezelés után)

A depresszív tünetek gyors leltárát – Önjelentés (QIDS-SR) a résztvevők depressziós szintjének mérésére tervezték. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 27 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű depresszióval, míg a magas pontszámok magas szintű depresszióval társulnak.

Ez a depresszió másodlagos kimenetelét jelenti, amelyet közvetlenül a beavatkozás után kell végrehajtani.
A QIDS-SR abszolút értékei (átlagos pontszám) 11 hét után (kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West University of Timisoara

Együttműködők

Linkoeping University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timisoara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WUTimisoara-PsiTOD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Enyhe – súlyos depresszió

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel