- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02091856
Psicoterapia para la depresión a través de Internet (PsiTOD)
Terapia cognitivo-conductual para la depresión administrada por Internet: un ensayo controlado aleatorio (PsiTOD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Timis
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Timisoara, Timis, Rumania, 300223
- West University of Timișoara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser fluido en rumano
- ser mayor de 18 años
- tener un diagnóstico de trastorno de depresión mayor actual
- tener acceso a una computadora conectada a Internet
Criterio de exclusión:
- ideación suicida
- tratamiento psicológico continuo para la depresión
- otro trastorno primario que necesita tratamiento
- obstáculo para la participación (es decir, planes de viaje largos)
- cambio reciente en la medicación psiquiátrica (es decir, durante las últimas 6 semanas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC convencional (C-CBT)
Este brazo representa el enfoque clásico de la Terapia Cognitiva Conductual (CBT) para el trastorno de depresión mayor (MDD) más un conjunto de ejercicios diseñados a partir del paradigma de la atención plena.
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La terapia cognitiva conductual (TCC) representa un enfoque psicoterapéutico que ayuda a los pacientes a comprender los pensamientos y sentimientos que influyen en los comportamientos.
El concepto subyacente detrás de la TCC es que los pensamientos y sentimientos juegan un papel fundamental en el comportamiento.
Más allá de las técnicas de TCC convencionales que han demostrado ser efectivas para MDD, la intervención de TCC positiva incluye un conjunto de ejercicios diseñados desde el paradigma de la psicología positiva.
De manera similar, la intervención de la TCC cristiana incluye un conjunto comparable de ejercicios arraigados en la creencia cristiana general.
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Experimental: TCC religiosa (R-CBT)
Este brazo representa el enfoque clásico de la Terapia Cognitiva Conductual (CBT) para el trastorno de depresión mayor (MDD) más un conjunto de ejercicios ideados a partir de la creencia cristiana general.
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La terapia cognitiva conductual (TCC) representa un enfoque psicoterapéutico que ayuda a los pacientes a comprender los pensamientos y sentimientos que influyen en los comportamientos.
El concepto subyacente detrás de la TCC es que los pensamientos y sentimientos juegan un papel fundamental en el comportamiento.
Más allá de las técnicas de TCC convencionales que han demostrado ser efectivas para MDD, la intervención de TCC positiva incluye un conjunto de ejercicios diseñados desde el paradigma de la psicología positiva.
De manera similar, la intervención de la TCC cristiana incluye un conjunto comparable de ejercicios arraigados en la creencia cristiana general.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera (WLCG)
Este brazo representa el grupo de comparación de la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntaje promedio) del Back Depression Inventory-II a las 11 semanas (después de la intervención)
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) fue diseñado para medir el nivel de depresión de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 63. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de depresión, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de depresión. Esto representa la evaluación posterior a la intervención. |
Valores absolutos (puntaje promedio) del Back Depression Inventory-II a las 11 semanas (después de la intervención)
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntaje promedio) de BDI-II a las 37 semanas (seguimiento)
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) fue diseñado para medir el nivel de depresión de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 63. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de depresión, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de depresión. Esto representa la medida de la depresión a los 6 meses después de la intervención. |
Valores absolutos (puntaje promedio) de BDI-II a las 37 semanas (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) del Back Anxiety Inventory a las 11 semanas (postintervención)
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) fue diseñado para medir el nivel de ansiedad de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 63. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de ansiedad, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de ansiedad. Esto representa la evaluación posterior a la intervención. |
Valores absolutos (puntuación media) del Back Anxiety Inventory a las 11 semanas (postintervención)
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de QOLI a las 11 semanas (postintervención)
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El Inventario de calidad de vida (QOLI) es una escala de calificación establecida de la calidad de vida autopercibida en 16 dominios. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre -6 y +6. Las puntuaciones bajas se asocian con una calidad de vida autopercibida baja, mientras que las puntuaciones altas se asocian con una calidad de vida autopercibida alta. Esto representa la evaluación posterior a la intervención. |
Valores absolutos (puntuación media) de QOLI a las 11 semanas (postintervención)
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Inventario rápido de sintomatología depresiva - Autoinforme (QIDS-SR)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntaje promedio) de QIDS-SR después de 11 semanas (post-tratamiento)
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El Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva - Autoinforme (QIDS-SR) fue diseñado para medir el nivel de depresión de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 27. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de depresión, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de depresión. Esto representa una medida de resultado secundaria para la depresión tomada inmediatamente después de la intervención. |
Valores absolutos (puntaje promedio) de QIDS-SR después de 11 semanas (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WUTimisoara-PsiTOD
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