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Psicoterapia para la depresión a través de Internet (PsiTOD)

19 de abril de 2018 actualizado por: West University of Timisoara

Terapia cognitivo-conductual para la depresión administrada por Internet: un ensayo controlado aleatorio (PsiTOD)

Objetivo del proyecto: Comparar la eficacia y aceptabilidad de una terapia cognitivo-conductual (TCIC) convencional y religiosa apoyada en Internet para la depresión en Rumanía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudios previos sugieren que la incorporación de creencias religiosas en la TCC convencional parece ser útil para las personas religiosas. Para tener dos intervenciones comparables activas, los investigadores agregaron a la TCC convencional un conjunto similar de ejercicios ideados a partir del paradigma de la psicología positiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumania, 300223
        • West University of Timișoara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser fluido en rumano
  • ser mayor de 18 años
  • tener un diagnóstico de trastorno de depresión mayor actual
  • tener acceso a una computadora conectada a Internet

Criterio de exclusión:

  • ideación suicida
  • tratamiento psicológico continuo para la depresión
  • otro trastorno primario que necesita tratamiento
  • obstáculo para la participación (es decir, planes de viaje largos)
  • cambio reciente en la medicación psiquiátrica (es decir, durante las últimas 6 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC convencional (C-CBT)
Este brazo representa el enfoque clásico de la Terapia Cognitiva Conductual (CBT) para el trastorno de depresión mayor (MDD) más un conjunto de ejercicios diseñados a partir del paradigma de la atención plena.
La terapia cognitiva conductual (TCC) representa un enfoque psicoterapéutico que ayuda a los pacientes a comprender los pensamientos y sentimientos que influyen en los comportamientos. El concepto subyacente detrás de la TCC es que los pensamientos y sentimientos juegan un papel fundamental en el comportamiento. Más allá de las técnicas de TCC convencionales que han demostrado ser efectivas para MDD, la intervención de TCC positiva incluye un conjunto de ejercicios diseñados desde el paradigma de la psicología positiva. De manera similar, la intervención de la TCC cristiana incluye un conjunto comparable de ejercicios arraigados en la creencia cristiana general.
Experimental: TCC religiosa (R-CBT)
Este brazo representa el enfoque clásico de la Terapia Cognitiva Conductual (CBT) para el trastorno de depresión mayor (MDD) más un conjunto de ejercicios ideados a partir de la creencia cristiana general.
La terapia cognitiva conductual (TCC) representa un enfoque psicoterapéutico que ayuda a los pacientes a comprender los pensamientos y sentimientos que influyen en los comportamientos. El concepto subyacente detrás de la TCC es que los pensamientos y sentimientos juegan un papel fundamental en el comportamiento. Más allá de las técnicas de TCC convencionales que han demostrado ser efectivas para MDD, la intervención de TCC positiva incluye un conjunto de ejercicios diseñados desde el paradigma de la psicología positiva. De manera similar, la intervención de la TCC cristiana incluye un conjunto comparable de ejercicios arraigados en la creencia cristiana general.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera (WLCG)
Este brazo representa el grupo de comparación de la lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntaje promedio) del Back Depression Inventory-II a las 11 semanas (después de la intervención)

El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) fue diseñado para medir el nivel de depresión de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 63. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de depresión, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de depresión.

Esto representa la evaluación posterior a la intervención.

Valores absolutos (puntaje promedio) del Back Depression Inventory-II a las 11 semanas (después de la intervención)
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntaje promedio) de BDI-II a las 37 semanas (seguimiento)

El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) fue diseñado para medir el nivel de depresión de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 63. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de depresión, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de depresión.

Esto representa la medida de la depresión a los 6 meses después de la intervención.

Valores absolutos (puntaje promedio) de BDI-II a las 37 semanas (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) del Back Anxiety Inventory a las 11 semanas (postintervención)

El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) fue diseñado para medir el nivel de ansiedad de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 63. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de ansiedad, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de ansiedad.

Esto representa la evaluación posterior a la intervención.

Valores absolutos (puntuación media) del Back Anxiety Inventory a las 11 semanas (postintervención)
Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de QOLI a las 11 semanas (postintervención)

El Inventario de calidad de vida (QOLI) es una escala de calificación establecida de la calidad de vida autopercibida en 16 dominios. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre -6 y +6. Las puntuaciones bajas se asocian con una calidad de vida autopercibida baja, mientras que las puntuaciones altas se asocian con una calidad de vida autopercibida alta.

Esto representa la evaluación posterior a la intervención.

Valores absolutos (puntuación media) de QOLI a las 11 semanas (postintervención)
Inventario rápido de sintomatología depresiva - Autoinforme (QIDS-SR)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntaje promedio) de QIDS-SR después de 11 semanas (post-tratamiento)

El Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva - Autoinforme (QIDS-SR) fue diseñado para medir el nivel de depresión de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 27. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de depresión, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de depresión.

Esto representa una medida de resultado secundaria para la depresión tomada inmediatamente después de la intervención.

Valores absolutos (puntaje promedio) de QIDS-SR después de 11 semanas (post-tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WUTimisoara-PsiTOD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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