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Psicoterapia fornita da Internet per la depressione (PsiTOD)

19 aprile 2018 aggiornato da: West University of Timisoara

Terapia cognitivo-comportamentale per la depressione fornita da Internet: uno studio controllato randomizzato (PsiTOD)

Scopo del progetto: Confrontare l'efficacia e l'accettabilità di una terapia cognitivo-comportamentale (iCBT) convenzionale e religiosa supportata da Internet per la depressione in Romania.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studi precedenti suggeriscono che incorporare le credenze religiose nella CBT convenzionale sembra essere utile per le persone religiose. Per avere due interventi comparabili attivi, i ricercatori hanno aggiunto alla CBT convenzionale una serie simile di esercizi ideati dal paradigma della psicologia positiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300223
        • West University of Timișoara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere fluente in rumeno
  • avere più di 18 anni
  • avere una diagnosi di disturbo depressivo maggiore in corso
  • avere accesso a un computer connesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • ideazione suicidaria
  • trattamento psicologico in corso per la depressione
  • altro disturbo primario che necessita di trattamento
  • ostacolo alla partecipazione (ad es. piani di viaggio lunghi)
  • recente cambiamento di farmaci psichiatrici (cioè, durante le ultime 6 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Convenzionale-CBT (C-CBT)
Questo braccio rappresenta l'approccio classico della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo depressivo maggiore (MDD) più una serie di esercizi ideati dal paradigma della consapevolezza.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) rappresenta un approccio psicoterapeutico che aiuta i pazienti a comprendere i pensieri e i sentimenti che influenzano i comportamenti. Il concetto alla base della CBT è che pensieri e sentimenti giocano un ruolo fondamentale nel comportamento. Oltre alle tecniche CBT convenzionali dimostrate efficaci per MDD, l'intervento CBT positivo include una serie di esercizi ideati dal paradigma della psicologia positiva. Allo stesso modo, l'intervento CBT cristiano include una serie comparabile di esercizi radicati sulla fede cristiana generale.
Sperimentale: CBT religiosa (R-CBT)
Questo braccio rappresenta l'approccio classico della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo depressivo maggiore (MDD) più una serie di esercizi ideati dalla fede cristiana generale.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) rappresenta un approccio psicoterapeutico che aiuta i pazienti a comprendere i pensieri e i sentimenti che influenzano i comportamenti. Il concetto alla base della CBT è che pensieri e sentimenti giocano un ruolo fondamentale nel comportamento. Oltre alle tecniche CBT convenzionali dimostrate efficaci per MDD, l'intervento CBT positivo include una serie di esercizi ideati dal paradigma della psicologia positiva. Allo stesso modo, l'intervento CBT cristiano include una serie comparabile di esercizi radicati sulla fede cristiana generale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo lista d'attesa (WLCG)
Questo braccio rappresenta il gruppo di confronto della lista di attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di Back Depression Inventory-II a 11 settimane (post-intervento)

Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) è stato progettato per misurare il livello di depressione dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 63. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di depressione, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di depressione.

Questo rappresenta la valutazione post-intervento.

Valori assoluti (punteggio medio) di Back Depression Inventory-II a 11 settimane (post-intervento)
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di BDI-II a 37 settimane (follow-up)

Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) è stato progettato per misurare il livello di depressione dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 63. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di depressione, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di depressione.

Questo rappresenta la misura della depressione a 6 mesi dall'intervento.

Valori assoluti (punteggio medio) di BDI-II a 37 settimane (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di Back Anxiety Inventory a 11 settimane (post-intervento)

Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è stato progettato per misurare il livello di ansia dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 63. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di ansia, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di ansia.

Questo rappresenta la valutazione post-intervento.

Valori assoluti (punteggio medio) di Back Anxiety Inventory a 11 settimane (post-intervento)
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di QOLI a 11 settimane (post-intervento)

Il Quality of Life Inventory (QOLI) è una scala di valutazione consolidata della qualità della vita auto-percepita in 16 domini. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da -6 a +6. Punteggi bassi sono associati a una bassa qualità della vita auto-percepita, mentre punteggi alti sono associati a un'alta qualità della vita auto-percepita.

Questo rappresenta la valutazione post-intervento.

Valori assoluti (punteggio medio) di QOLI a 11 settimane (post-intervento)
Inventario rapido della sintomatologia depressiva - Self Report (QIDS-SR)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di QIDS-SR dopo 11 settimane (post-trattamento)

Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR) è stato progettato per misurare il livello di depressione dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 27. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di depressione, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di depressione.

Questo rappresenta una misura di esito secondario per la depressione presa immediatamente dopo l'intervento.

Valori assoluti (punteggio medio) di QIDS-SR dopo 11 settimane (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WUTimisoara-PsiTOD

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