- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02091856
Psicoterapia fornita da Internet per la depressione (PsiTOD)
Terapia cognitivo-comportamentale per la depressione fornita da Internet: uno studio controllato randomizzato (PsiTOD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Timis
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Timisoara, Timis, Romania, 300223
- West University of Timișoara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere fluente in rumeno
- avere più di 18 anni
- avere una diagnosi di disturbo depressivo maggiore in corso
- avere accesso a un computer connesso a Internet
Criteri di esclusione:
- ideazione suicidaria
- trattamento psicologico in corso per la depressione
- altro disturbo primario che necessita di trattamento
- ostacolo alla partecipazione (ad es. piani di viaggio lunghi)
- recente cambiamento di farmaci psichiatrici (cioè, durante le ultime 6 settimane)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Convenzionale-CBT (C-CBT)
Questo braccio rappresenta l'approccio classico della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo depressivo maggiore (MDD) più una serie di esercizi ideati dal paradigma della consapevolezza.
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La terapia cognitivo comportamentale (CBT) rappresenta un approccio psicoterapeutico che aiuta i pazienti a comprendere i pensieri e i sentimenti che influenzano i comportamenti.
Il concetto alla base della CBT è che pensieri e sentimenti giocano un ruolo fondamentale nel comportamento.
Oltre alle tecniche CBT convenzionali dimostrate efficaci per MDD, l'intervento CBT positivo include una serie di esercizi ideati dal paradigma della psicologia positiva.
Allo stesso modo, l'intervento CBT cristiano include una serie comparabile di esercizi radicati sulla fede cristiana generale.
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Sperimentale: CBT religiosa (R-CBT)
Questo braccio rappresenta l'approccio classico della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo depressivo maggiore (MDD) più una serie di esercizi ideati dalla fede cristiana generale.
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La terapia cognitivo comportamentale (CBT) rappresenta un approccio psicoterapeutico che aiuta i pazienti a comprendere i pensieri e i sentimenti che influenzano i comportamenti.
Il concetto alla base della CBT è che pensieri e sentimenti giocano un ruolo fondamentale nel comportamento.
Oltre alle tecniche CBT convenzionali dimostrate efficaci per MDD, l'intervento CBT positivo include una serie di esercizi ideati dal paradigma della psicologia positiva.
Allo stesso modo, l'intervento CBT cristiano include una serie comparabile di esercizi radicati sulla fede cristiana generale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo lista d'attesa (WLCG)
Questo braccio rappresenta il gruppo di confronto della lista di attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di Back Depression Inventory-II a 11 settimane (post-intervento)
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Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) è stato progettato per misurare il livello di depressione dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 63. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di depressione, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di depressione. Questo rappresenta la valutazione post-intervento. |
Valori assoluti (punteggio medio) di Back Depression Inventory-II a 11 settimane (post-intervento)
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Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di BDI-II a 37 settimane (follow-up)
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Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) è stato progettato per misurare il livello di depressione dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 63. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di depressione, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di depressione. Questo rappresenta la misura della depressione a 6 mesi dall'intervento. |
Valori assoluti (punteggio medio) di BDI-II a 37 settimane (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di Back Anxiety Inventory a 11 settimane (post-intervento)
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è stato progettato per misurare il livello di ansia dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 63. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di ansia, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di ansia. Questo rappresenta la valutazione post-intervento. |
Valori assoluti (punteggio medio) di Back Anxiety Inventory a 11 settimane (post-intervento)
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Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di QOLI a 11 settimane (post-intervento)
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Il Quality of Life Inventory (QOLI) è una scala di valutazione consolidata della qualità della vita auto-percepita in 16 domini. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da -6 a +6. Punteggi bassi sono associati a una bassa qualità della vita auto-percepita, mentre punteggi alti sono associati a un'alta qualità della vita auto-percepita. Questo rappresenta la valutazione post-intervento. |
Valori assoluti (punteggio medio) di QOLI a 11 settimane (post-intervento)
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Inventario rapido della sintomatologia depressiva - Self Report (QIDS-SR)
Lasso di tempo: Valori assoluti (punteggio medio) di QIDS-SR dopo 11 settimane (post-trattamento)
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Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR) è stato progettato per misurare il livello di depressione dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 27. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di depressione, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di depressione. Questo rappresenta una misura di esito secondario per la depressione presa immediatamente dopo l'intervento. |
Valori assoluti (punteggio medio) di QIDS-SR dopo 11 settimane (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WUTimisoara-PsiTOD
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