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Internetbasierte Psychotherapie bei Depressionen (PsiTOD)

19. April 2018 aktualisiert von: West University of Timisoara

Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (PsiTOD)

Projektziel: Vergleich der Wirksamkeit und Akzeptanz einer konventionellen und einer religiösen internetgestützten kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT) bei Depressionen in Rumänien.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Einbeziehung religiöser Überzeugungen in die konventionelle kognitive Verhaltenstherapie für religiöse Menschen hilfreich zu sein scheint. Um zwei aktive vergleichbare Interventionen zu haben, fügten die Forscher der konventionellen kognitiven Verhaltenstherapie eine ähnliche Reihe von Übungen hinzu, die auf dem Paradigma der positiven Psychologie basieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300223
        • West University of Timișoara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend Rumänisch sprechen
  • über 18 Jahre alt sein
  • die Diagnose einer aktuellen schweren Depressionsstörung haben
  • Zugriff auf einen mit dem Internet verbundenen Computer haben

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgedanken
  • laufende psychologische Behandlung einer Depression
  • andere primäre Erkrankungen, die einer Behandlung bedürfen
  • Hindernis für die Teilnahme (z. B. lange Reisepläne)
  • kürzliche Änderung der psychiatrischen Medikation (d. h. während der letzten 6 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle CBT (C-CBT)
Dieser Arm repräsentiert den klassischen Ansatz der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei schweren Depressionsstörungen (MDD) sowie eine Reihe von Übungen, die auf dem Achtsamkeitsparadigma basieren.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) stellt einen psychotherapeutischen Ansatz dar, der Patienten hilft, die Gedanken und Gefühle zu verstehen, die das Verhalten beeinflussen. Das zugrunde liegende Konzept der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) ist, dass Gedanken und Gefühle eine grundlegende Rolle im Verhalten spielen. Über die herkömmlichen CBT-Techniken hinaus, die sich bei MDD als wirksam erwiesen haben, umfasst die positive CBT-Intervention eine Reihe von Übungen, die auf dem Paradigma der positiven Psychologie basieren. In ähnlicher Weise umfasst die christliche CBT-Intervention eine vergleichbare Reihe von Übungen, die auf dem allgemeinen christlichen Glauben basieren.
Experimental: Religiöse CBT (R-CBT)
Dieser Arm repräsentiert den klassischen Ansatz der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei schwerer Depression (MDD) sowie eine Reihe von Übungen, die auf dem allgemeinen christlichen Glauben basieren.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) stellt einen psychotherapeutischen Ansatz dar, der Patienten hilft, die Gedanken und Gefühle zu verstehen, die das Verhalten beeinflussen. Das zugrunde liegende Konzept der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) ist, dass Gedanken und Gefühle eine grundlegende Rolle im Verhalten spielen. Über die herkömmlichen CBT-Techniken hinaus, die sich bei MDD als wirksam erwiesen haben, umfasst die positive CBT-Intervention eine Reihe von Übungen, die auf dem Paradigma der positiven Psychologie basieren. In ähnlicher Weise umfasst die christliche CBT-Intervention eine vergleichbare Reihe von Übungen, die auf dem allgemeinen christlichen Glauben basieren.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe (WLCG)
Dieser Arm repräsentiert die Wartelisten-Vergleichsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) des Back Depression Inventory-II 11 Wochen (nach der Intervention)

Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) wurde entwickelt, um den Grad der Depression der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Niedrige Werte gehen mit einem geringen Grad an Depression einher, während hohe Werte mit einem hohen Grad an Depression einhergehen.

Dies stellt die Bewertung nach der Intervention dar.

Absolute Werte (Durchschnittswert) des Back Depression Inventory-II 11 Wochen (nach der Intervention)
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) des BDI-II nach 37 Wochen (Follow-up)

Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) wurde entwickelt, um den Grad der Depression der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Niedrige Werte gehen mit einem geringen Grad an Depression einher, während hohe Werte mit einem hohen Grad an Depression einhergehen.

Dies stellt das Maß für die Depression 6 Monate nach dem Eingriff dar.

Absolute Werte (Durchschnittswert) des BDI-II nach 37 Wochen (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) des Rückenangstinventars 11 Wochen (nach der Intervention)

Das Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde entwickelt, um das Angstniveau der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Niedrige Werte sind mit einem geringen Maß an Angst verbunden, während hohe Werte mit einem hohen Maß an Angst verbunden sind.

Dies stellt die Bewertung nach der Intervention dar.

Absolute Werte (Durchschnittswert) des Rückenangstinventars 11 Wochen (nach der Intervention)
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) von QOLI nach 11 Wochen (nach der Intervention)

Das Quality of Life Inventory (QOLI) ist eine etablierte Bewertungsskala für die selbst wahrgenommene Lebensqualität in 16 Bereichen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von -6 bis +6. Niedrige Werte gehen mit einer geringen selbst eingeschätzten Lebensqualität einher, während hohe Werte mit einer hohen selbst eingeschätzten Lebensqualität einhergehen.

Dies stellt die Bewertung nach der Intervention dar.

Absolute Werte (Durchschnittswert) von QOLI nach 11 Wochen (nach der Intervention)
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome – Selbstbericht (QIDS-SR)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) von QIDS-SR nach 11 Wochen (Nachbehandlung)

Das Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Self Report (QIDS-SR) wurde entwickelt, um den Grad der Depression der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27. Niedrige Werte gehen mit einem geringen Grad an Depression einher, während hohe Werte mit einem hohen Grad an Depression einhergehen.

Dies stellt einen sekundären Endpunkt für Depressionen dar, der unmittelbar nach der Intervention erhoben wurde.

Absolute Werte (Durchschnittswert) von QIDS-SR nach 11 Wochen (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WUTimisoara-PsiTOD

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