- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02091856
Internetbasierte Psychotherapie bei Depressionen (PsiTOD)
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (PsiTOD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Timis
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Timisoara, Timis, Rumänien, 300223
- West University of Timișoara
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fließend Rumänisch sprechen
- über 18 Jahre alt sein
- die Diagnose einer aktuellen schweren Depressionsstörung haben
- Zugriff auf einen mit dem Internet verbundenen Computer haben
Ausschlusskriterien:
- Suizidgedanken
- laufende psychologische Behandlung einer Depression
- andere primäre Erkrankungen, die einer Behandlung bedürfen
- Hindernis für die Teilnahme (z. B. lange Reisepläne)
- kürzliche Änderung der psychiatrischen Medikation (d. h. während der letzten 6 Wochen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konventionelle CBT (C-CBT)
Dieser Arm repräsentiert den klassischen Ansatz der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei schweren Depressionsstörungen (MDD) sowie eine Reihe von Übungen, die auf dem Achtsamkeitsparadigma basieren.
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Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) stellt einen psychotherapeutischen Ansatz dar, der Patienten hilft, die Gedanken und Gefühle zu verstehen, die das Verhalten beeinflussen.
Das zugrunde liegende Konzept der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) ist, dass Gedanken und Gefühle eine grundlegende Rolle im Verhalten spielen.
Über die herkömmlichen CBT-Techniken hinaus, die sich bei MDD als wirksam erwiesen haben, umfasst die positive CBT-Intervention eine Reihe von Übungen, die auf dem Paradigma der positiven Psychologie basieren.
In ähnlicher Weise umfasst die christliche CBT-Intervention eine vergleichbare Reihe von Übungen, die auf dem allgemeinen christlichen Glauben basieren.
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Experimental: Religiöse CBT (R-CBT)
Dieser Arm repräsentiert den klassischen Ansatz der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei schwerer Depression (MDD) sowie eine Reihe von Übungen, die auf dem allgemeinen christlichen Glauben basieren.
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Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) stellt einen psychotherapeutischen Ansatz dar, der Patienten hilft, die Gedanken und Gefühle zu verstehen, die das Verhalten beeinflussen.
Das zugrunde liegende Konzept der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) ist, dass Gedanken und Gefühle eine grundlegende Rolle im Verhalten spielen.
Über die herkömmlichen CBT-Techniken hinaus, die sich bei MDD als wirksam erwiesen haben, umfasst die positive CBT-Intervention eine Reihe von Übungen, die auf dem Paradigma der positiven Psychologie basieren.
In ähnlicher Weise umfasst die christliche CBT-Intervention eine vergleichbare Reihe von Übungen, die auf dem allgemeinen christlichen Glauben basieren.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe (WLCG)
Dieser Arm repräsentiert die Wartelisten-Vergleichsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) des Back Depression Inventory-II 11 Wochen (nach der Intervention)
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Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) wurde entwickelt, um den Grad der Depression der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Niedrige Werte gehen mit einem geringen Grad an Depression einher, während hohe Werte mit einem hohen Grad an Depression einhergehen. Dies stellt die Bewertung nach der Intervention dar. |
Absolute Werte (Durchschnittswert) des Back Depression Inventory-II 11 Wochen (nach der Intervention)
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Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) des BDI-II nach 37 Wochen (Follow-up)
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Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) wurde entwickelt, um den Grad der Depression der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Niedrige Werte gehen mit einem geringen Grad an Depression einher, während hohe Werte mit einem hohen Grad an Depression einhergehen. Dies stellt das Maß für die Depression 6 Monate nach dem Eingriff dar. |
Absolute Werte (Durchschnittswert) des BDI-II nach 37 Wochen (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) des Rückenangstinventars 11 Wochen (nach der Intervention)
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Das Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde entwickelt, um das Angstniveau der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Niedrige Werte sind mit einem geringen Maß an Angst verbunden, während hohe Werte mit einem hohen Maß an Angst verbunden sind. Dies stellt die Bewertung nach der Intervention dar. |
Absolute Werte (Durchschnittswert) des Rückenangstinventars 11 Wochen (nach der Intervention)
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Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) von QOLI nach 11 Wochen (nach der Intervention)
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Das Quality of Life Inventory (QOLI) ist eine etablierte Bewertungsskala für die selbst wahrgenommene Lebensqualität in 16 Bereichen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von -6 bis +6. Niedrige Werte gehen mit einer geringen selbst eingeschätzten Lebensqualität einher, während hohe Werte mit einer hohen selbst eingeschätzten Lebensqualität einhergehen. Dies stellt die Bewertung nach der Intervention dar. |
Absolute Werte (Durchschnittswert) von QOLI nach 11 Wochen (nach der Intervention)
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Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome – Selbstbericht (QIDS-SR)
Zeitfenster: Absolute Werte (Durchschnittswert) von QIDS-SR nach 11 Wochen (Nachbehandlung)
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Das Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Self Report (QIDS-SR) wurde entwickelt, um den Grad der Depression der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27. Niedrige Werte gehen mit einem geringen Grad an Depression einher, während hohe Werte mit einem hohen Grad an Depression einhergehen. Dies stellt einen sekundären Endpunkt für Depressionen dar, der unmittelbar nach der Intervention erhoben wurde. |
Absolute Werte (Durchschnittswert) von QIDS-SR nach 11 Wochen (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WUTimisoara-PsiTOD
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