Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret psykoterapi mod depression (PsiTOD)

19. april 2018 opdateret af: West University of Timisoara

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for depression: et randomiseret kontrolleret forsøg (PsiTOD)

Projektmål: At sammenligne effektiviteten og acceptablen af ​​en konventionel og en religiøs internet-støttet kognitiv adfærdsterapi (iCBT) for depression i Rumænien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser tyder på, at inkorporering af religiøs overbevisning i konventionel CBT ser ud til at være nyttig for religiøse individer. For at have to aktive sammenlignelige interventioner tilføjede efterforskerne til den konventionelle CBT et lignende sæt af øvelser udtænkt fra det positive psykologi-paradigme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300223
        • West University of Timisoara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være flydende i rumænsk
  • være over 18 år
  • har en diagnose af aktuel svær depression
  • har adgang til en internetforbundet computer

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker
  • løbende psykologisk behandling for depression
  • anden primær lidelse, der kræver behandling
  • hindring for deltagelse (dvs. lange rejseplaner)
  • nylig ændring i psykiatrisk medicin (dvs. i løbet af de sidste 6 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel-CBT (C-CBT)
Denne arm repræsenterer den klassiske kognitive adfærdsterapi (CBT) tilgang til svær depression (MDD) plus et sæt øvelser udtænkt ud fra mindfulness-paradigmet.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) repræsenterer en psykoterapeutisk tilgang, der hjælper patienter med at forstå de tanker og følelser, der påvirker adfærd. Det underliggende koncept bag CBT er, at tanker og følelser spiller en grundlæggende rolle i adfærd. Ud over de konventionelle CBT-teknikker, der har vist sig at være effektive til MDD, inkluderer den positive CBT-intervention et sæt øvelser udtænkt fra det positive psykologi-paradigme. På samme måde inkluderer den kristne CBT-intervention et sammenligneligt sæt øvelser, der er rodfæstet i den generelle kristne tro.
Eksperimentel: Religiøs CBT (R-CBT)
Denne arm repræsenterer den klassiske kognitive adfærdsterapi (CBT) tilgang til svær depression (MDD) plus et sæt øvelser udtænkt ud fra den generelle kristne tro.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) repræsenterer en psykoterapeutisk tilgang, der hjælper patienter med at forstå de tanker og følelser, der påvirker adfærd. Det underliggende koncept bag CBT er, at tanker og følelser spiller en grundlæggende rolle i adfærd. Ud over de konventionelle CBT-teknikker, der har vist sig at være effektive til MDD, inkluderer den positive CBT-intervention et sæt øvelser udtænkt fra det positive psykologi-paradigme. På samme måde inkluderer den kristne CBT-intervention et sammenligneligt sæt øvelser, der er rodfæstet i den generelle kristne tro.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe (WLCG)
Denne arm repræsenterer ventelistesammenligningsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af rygdepressionsopgørelse-II efter 11 uger (efter intervention)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) blev designet til at måle deltagerens niveau af depression. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 63. Lav score er forbundet med lave niveauer af depression, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af depression.

Dette repræsenterer vurderingen efter indgrebet.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af rygdepressionsopgørelse-II efter 11 uger (efter intervention)
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af BDI-II efter 37 uger (opfølgning)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) blev designet til at måle deltagerens niveau af depression. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 63. Lav score er forbundet med lave niveauer af depression, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af depression.

Dette repræsenterer målet for depression 6 måneder efter interventionen.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af BDI-II efter 37 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af rygangstbeholdning efter 11 uger (efter intervention)

Beck Anxiety Inventory (BAI) blev designet til at måle deltagerens niveau af angst. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 63. Lave scores er forbundet med lave niveauer af angst, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af angst.

Dette repræsenterer vurderingen efter indgrebet.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af rygangstbeholdning efter 11 uger (efter intervention)
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af QOLI efter 11 uger (post-intervention)

Quality of Life Inventory (QOLI) er en etableret vurderingsskala for selvopfattet livskvalitet på tværs af 16 domæner. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra -6 til +6. Lav score er forbundet med lav selvopfattet livskvalitet, mens høj score er forbundet med høj selvopfattet livskvalitet.

Dette repræsenterer vurderingen efter indgrebet.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af QOLI efter 11 uger (post-intervention)
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af QIDS-SR efter 11 uger (efter behandling)

Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR) blev designet til at måle deltagerens niveau af depression. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 27. Lav score er forbundet med lave niveauer af depression, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af depression.

Dette repræsenterer et sekundært resultatmål for depression taget umiddelbart efter interventionen.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af QIDS-SR efter 11 uger (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West University of Timisoara

Samarbejdspartnere

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timisoara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WUTimisoara-PsiTOD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild - svær depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner