Via internet geleverde psychotherapie voor depressie (PsiTOD)
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (PsiTOD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roemenië, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiend Roemeens zijn
- ouder zijn dan 18 jaar
- een diagnose van een huidige ernstige depressiestoornis hebben
- toegang hebben tot een computer met internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- suïcidale gedachten
- voortdurende psychologische behandeling voor depressie
- andere primaire aandoening waarvoor behandeling nodig is
- belemmering voor deelname (d.w.z. lange reisplannen)
- recente verandering in psychiatrische medicatie (d.w.z. gedurende de laatste 6 weken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventioneel-CBT (C-CBT)
Deze arm vertegenwoordigt de klassieke cognitieve gedragstherapie (CBT) -benadering voor ernstige depressiestoornis (MDD) plus een reeks oefeningen die zijn ontwikkeld vanuit het mindfulness-paradigma.
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT) vertegenwoordigt een psychotherapeutische benadering die patiënten helpt de gedachten en gevoelens te begrijpen die gedrag beïnvloeden.
Het onderliggende concept achter CBT is dat gedachten en gevoelens een fundamentele rol spelen in gedrag.
Naast de conventionele CBT-technieken die effectief zijn gebleken voor MDD, omvat de positieve CBT-interventie een reeks oefeningen die zijn ontwikkeld vanuit het paradigma van de positieve psychologie.
Evenzo omvat de christelijke CGT-interventie een vergelijkbare reeks oefeningen die geworteld zijn in het algemene christelijke geloof.
|
|
Experimenteel: Religieuze CBT (R-CBT)
Deze arm vertegenwoordigt de klassieke Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-benadering voor ernstige depressiestoornis (MDD) plus een reeks oefeningen die zijn bedacht vanuit het algemene christelijke geloof.
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT) vertegenwoordigt een psychotherapeutische benadering die patiënten helpt de gedachten en gevoelens te begrijpen die gedrag beïnvloeden.
Het onderliggende concept achter CBT is dat gedachten en gevoelens een fundamentele rol spelen in gedrag.
Naast de conventionele CBT-technieken die effectief zijn gebleken voor MDD, omvat de positieve CBT-interventie een reeks oefeningen die zijn ontwikkeld vanuit het paradigma van de positieve psychologie.
Evenzo omvat de christelijke CGT-interventie een vergelijkbare reeks oefeningen die geworteld zijn in het algemene christelijke geloof.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep (WLCG)
Deze arm vertegenwoordigt de vergelijkingsgroep op de wachtlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Absolute waarden (gemiddelde score) van Back Depression Inventory-II na 11 weken (post-interventie)
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is ontworpen om het niveau van depressie van deelnemers te meten. De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van 0 tot 63. Lage scores worden geassocieerd met lage niveaus van depressie, terwijl hoge scores worden geassocieerd met hoge niveaus van depressie. Dit vertegenwoordigt de beoordeling na de interventie. |
Absolute waarden (gemiddelde score) van Back Depression Inventory-II na 11 weken (post-interventie)
|
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II)
Tijdsspanne: Absolute waarden (gemiddelde score) van BDI-II na 37 weken (follow-up)
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is ontworpen om het niveau van depressie van deelnemers te meten. De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van 0 tot 63. Lage scores worden geassocieerd met lage niveaus van depressie, terwijl hoge scores worden geassocieerd met hoge niveaus van depressie. Dit is de mate van depressie 6 maanden na de interventie. |
Absolute waarden (gemiddelde score) van BDI-II na 37 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Absolute waarden (gemiddelde score) van Back Anxiety Inventory na 11 weken (post-interventie)
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is ontworpen om het angstniveau van deelnemers te meten. De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van 0 tot 63. Lage scores worden geassocieerd met lage niveaus van angst, terwijl hoge scores worden geassocieerd met hoge niveaus van angst. Dit vertegenwoordigt de beoordeling na de interventie. |
Absolute waarden (gemiddelde score) van Back Anxiety Inventory na 11 weken (post-interventie)
|
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Absolute waarden (gemiddelde score) van QOLI na 11 weken (post-interventie)
|
De Quality of Life Inventory (QOLI) is een gevestigde beoordelingsschaal van de zelf ervaren kwaliteit van leven over 16 domeinen. De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van -6 tot +6. Lage scores worden geassocieerd met een lage zelf ervaren levenskwaliteit, terwijl hoge scores worden geassocieerd met een hoge zelf ervaren levenskwaliteit. Dit vertegenwoordigt de beoordeling na de interventie. |
Absolute waarden (gemiddelde score) van QOLI na 11 weken (post-interventie)
|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - Zelfrapportage (QIDS-SR)
Tijdsspanne: Absolute waarden (gemiddelde score) van QIDS-SR na 11 weken (nabehandeling)
|
De Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR) is ontworpen om het niveau van depressie van deelnemers te meten. De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van 0 tot 27. Lage scores worden geassocieerd met lage niveaus van depressie, terwijl hoge scores worden geassocieerd met hoge niveaus van depressie. Dit is een secundaire uitkomstmaat voor depressie die direct na de interventie wordt genomen. |
Absolute waarden (gemiddelde score) van QIDS-SR na 11 weken (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WUTimisoara-PsiTOD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .