後膣壁脱の治療における単一切開経膣メッシュ

この研究の目的は、Elevate®後部経膣メッシュ キットの安全性と有効性を調査することです。 第二に、研究者は、患者の結果だけでなく、影響を受けていない前膣区画に対するこの手術法の効果を評価したいと考えています。

この前向き多施設全国研究には、症候性後膣壁の患者 (n=111) が含まれており、ステージ II 以上の先端脱出症の有無は問われません。 患者は、2010 年 9 月から 2013 年 8 月の間にフィンランドの 4 つの大学病院と 5 つの中央病院で募集されました。 研究プロトコルは、参加病院の倫理委員会によって承認され、参加しているすべての患者は、口頭および書面によるカウンセリングの後、書面による同意を与えました。 ベースライン評価には、POP-Q システムを使用した仰臥位での標準化された婦人科検査が含まれます。 特に婦人科を中心に、患者さんの特徴や病歴などの詳細な情報を収集しています。 患者は Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) および骨盤臓器脱/尿失禁性質問票 (PISQ-12) に記入します。

手術は、経膣メッシュ手術に精通した有資格外科医 (n=9) によって行われます。 術中データが収集され、術後の即時の問題が登録されます。

最初のフォローアップ訪問は、術後 3 か月で行われます。 POP-Q測定による婦人科検査が行われ、合併症が記録されます。 術前と同様に、患者は PFDI-20 および PISQ-12 アンケートに記入します。

2回目の来院は術後1年です。 POP-Q測定による婦人科検査が実施され、晩期合併症の可能性が記録されます。 PFDI-20 および PISQ-12 アンケートは、患者によって再度記入されます。