Одноразрезная трансвагинальная сетка в лечении пролапса задней стенки влагалища

Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности набора трансвагинальных сеток Elevate®Posterior. Во-вторых, исследователи хотят оценить влияние этого хирургического метода на неповрежденный передний отдел влагалища, а также на исход лечения пациентов.

В это проспективное многоцентровое национальное исследование были включены пациентки (n=111) с симптоматической задней стенкой влагалища с апикальным пролапсом или без него со стадией II или выше. Пациентов набирали в четырех университетских больницах и пяти центральных больницах Финляндии в период с сентября 2010 г. по август 2013 г. Протокол исследования был одобрен комитетами по этике в участвующих больницах, и все лечащие пациенты дали письменное согласие после устного и письменного консультирования. Исходная оценка включает стандартизированный гинекологический осмотр в положении лежа с использованием системы POP-Q. Собирается подробная информация о характеристиках пациентов и их истории болезни, особое внимание уделяется гинекологическим проблемам. Пациенты заполняют Инвентарь дистресса тазового дна (PFDI-20) и Сексуальный опросник пролапса тазовых органов/недержания мочи (PISQ-12).

Операции проводят квалифицированные хирурги (n=9), знакомые с трансвагинальной хирургией сетки. Собираются интраоперационные данные и регистрируются непосредственные послеоперационные проблемы.

Первый контрольный визит проводится через три месяца после операции. Проводится гинекологическое обследование с измерением POP-Q и документируются осложнения. Как и до операции, пациенты заполняют анкеты PFDI-20 и PISQ-12.

Второй визит проводится через год после операции. Проводится гинекологическое обследование с измерением POP-Q и документируются возможные поздние осложнения. Анкеты PFDI-20 и PISQ-12 повторно заполняются пациентами.