Transvaginalt nett med enkelt snitt ved behandling av bakre vaginalveggprolaps

Målet med denne studien er å undersøke sikkerheten og effekten til Elevate®Posterior transvaginal mesh-sett. For det andre ønsker etterforskerne å evaluere effekten av denne kirurgiske metoden på ikke-påvirket fremre vaginalrom så vel som pasientenes utfall.

Denne prospektive multisenter nasjonale studien inkluderer pasienter (n=111) med symptomatisk bakre skjedevegg med eller uten apikal prolaps med stadium II eller mer. Pasienter ble rekruttert ved fire universitetssykehus og fem sentralsykehus i Finland mellom september 2010 og august 2013. Studieprotokollen ble godkjent av de etiske komiteene på deltakende sykehus og alle behandlende pasienter ga skriftlig samtykke etter muntlig og skriftlig rådgivning. Baseline-evaluering inkluderer standardisert gynekologisk undersøkelse i ryggleie ved bruk av POP-Q-systemet. Det samles inn detaljert informasjon om pasientenes egenskaper og sykehistorie, med fokus på spesielt gynekologiske problemer. Pasienter fyller ut bekkenbunnsinventar (PFDI-20) og bekkenorganprolaps/urininkontinens seksuelt spørreskjema (PISQ-12).

Operasjonene utføres av kvalifiserte kirurger (n=9) som er kjent med transvaginal mesh-kirurgi. Intraoperative data samles inn og umiddelbare postoperative problemer registreres.

Det første oppfølgingsbesøket finner sted tre måneder postoperativt. Gynekologisk undersøkelse med POP-Q målinger utføres og komplikasjoner dokumenteres. Som preoperativt fylles PFDI-20 og PISQ-12 spørreskjemaer ut av pasientene.

Det andre besøket finner sted ett år postoperativt. Gynekologisk undersøkelse med POP-Q målinger utføres og mulige senkomplikasjoner dokumenteres. PFDI-20 og PISQ-12 spørreskjema fylles ut igjen av pasientene.