Siatka przezpochwowa z pojedynczym nacięciem w leczeniu wypadania tylnej ściany pochwy

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności zestawu przezpochwowej siatki Elevate®Posterior. Po drugie, badacze chcą ocenić wpływ tej metody chirurgicznej na niezajęty przedni przedział pochwy, a także wyniki pacjentek.

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie krajowe obejmowało pacjentki (n=111) z objawową tylną ścianą pochwy z wypadaniem koniuszka lub bez, w stadium II lub wyższym. Pacjenci byli rekrutowani w czterech szpitalach uniwersyteckich i pięciu szpitalach centralnych w Finlandii między wrześniem 2010 a sierpniem 2013. Protokół badania został zatwierdzony przez komisje etyczne w uczestniczących szpitalach, a wszyscy uczestniczący pacjenci wyrazili pisemną zgodę po poradnictwie ustnym i pisemnym. Ocena wyjściowa obejmuje wystandaryzowane badanie ginekologiczne w pozycji leżącej z wykorzystaniem systemu POP-Q. Gromadzone są szczegółowe informacje o charakterystyce pacjentek i historii choroby, ze szczególnym uwzględnieniem zagadnień ginekologicznych. Pacjenci wypełniają Kwestionariusz Dystresu Dna Miednicy (PFDI-20) oraz Kwestionariusz Seksualny Wypadania Narządu Miednicy/Nietrzymania Moczu (PISQ-12).

Operacje są wykonywane przez wykwalifikowanych chirurgów (n=9) zaznajomionych z chirurgią siatkową przezpochwową. Zbierane są dane śródoperacyjne i rejestrowane są bezpośrednie problemy pooperacyjne.

Pierwsza wizyta kontrolna odbywa się po trzech miesiącach od operacji. Przeprowadza się badanie ginekologiczne z pomiarami POP-Q i dokumentuje powikłania. Podobnie jak przed operacją, kwestionariusze PFDI-20 i PISQ-12 wypełniane są przez pacjentów.

Druga wizyta odbywa się rok po operacji. Wykonuje się badanie ginekologiczne z pomiarami POP-Q i dokumentuje ewentualne powikłania późne. Ankiety PFDI-20 i PISQ-12 są ponownie wypełniane przez pacjentów.