Transvaginalt net med enkelt snit til behandling af posterior vaginal vægprolaps

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​Elevate®Posterior transvaginal mesh kit. For det andet ønsker efterforskerne at evaluere effekten af ​​denne kirurgiske metode på ikke-påvirket forreste vaginalrum samt patienters resultat.

Denne prospektive nationale multicenterundersøgelse omfatter patienter (n=111) med symptomatisk bageste skedevæg med eller uden apikale prolaps med stadium II eller mere. Patienter blev rekrutteret på fire universitetshospitaler og fem centralhospitaler i Finland mellem september 2010 og august 2013. Studieprotokollen blev godkendt af de etiske komitéer på de deltagende hospitaler, og alle behandlende patienter gav skriftligt samtykke efter mundtlig og skriftlig rådgivning. Baseline-evaluering omfatter standardiseret gynækologisk undersøgelse i liggende stilling ved brug af POP-Q-systemet. Der indsamles detaljerede oplysninger om patienters karakteristika og sygehistorie med fokus på især gynækologiske problemer. Patienter udfylder bækkenbundsnødoversigt (PFDI-20) og bækkenorganprolaps/urininkontinens seksuelt spørgeskema (PISQ-12).

Operationerne udføres af kvalificerede kirurger (n=9), der er fortrolige med transvaginal mesh-kirurgi. Intraoperative data indsamles og umiddelbare postoperative problemer registreres.

Det første opfølgningsbesøg finder sted tre måneder efter operationen. Gynækologisk undersøgelse med POP-Q målinger udføres og komplikationer dokumenteres. Som præoperativt udfyldes PFDI-20 og PISQ-12 spørgeskemaer af patienterne.

Det andet besøg finder sted et år postoperativt. Gynækologisk undersøgelse med POP-Q målinger udføres og mulige senkomplikationer dokumenteres. PFDI-20 og PISQ-12 spørgeskemaer udfyldes igen af ​​patienterne.