慢性創傷の脂肪由来再生細胞療法

包含基準:

• -18歳以上の女性または男性患者
• 糖尿病またはその他の慢性創傷の診断がある
• ワーグナー音階でグレード 1 または 2 の傷
• 表面積が 4 cm2 を超える潰瘍を含む (潰瘍の機械的デブリードマン後)
• これらの基準を満たす複数の創傷を有する対象については、すべての適格な創傷を治療することができる
• 患者の傷は標準治療に難治性でした (少なくとも 30 日間、測定可能な治癒の兆候はありません)。
• -患者は、シリンジベースのリポハーベストでアクセス可能な十分な（> 200cc）腹部または他の皮下脂肪組織を持っています
• -患者は、血小板トロンボプラスチン活性化時間（aPTT）がリポハーベスト手順時の平均正常基準間隔の1.6倍未満であり、リポハーベストの禁忌がない

除外基準:

• 典型的なシャルコーの足
• -包含訪問時の骨炎（eq Br骨髄炎）の存在（創傷に面する放射線学的病変で証明される[骨びらんまたは皮質骨の消失]）MRIによって決定される
• -包含訪問時の制御されていない感染の臨床的証拠
• -少なくとも200ccの皮下脂肪組織のシリンジベースのリポハーベストの対象とならない患者
• -治療する領域に癌性または前癌性病変がある被験者
• 研究期間中に病欠できない就労活動のある患者
• 治療を受けていない精神障害を患っている患者
• 影響を受けた足の任意の部分に壊疽の臨床的証拠
• -コルチコステロイド、NSAID、免疫抑制剤または細胞毒性剤、創傷修復に影響を与える可能性のあるすべての全身剤または研究治療の評価を妨げる可能性のある治療を受けている患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 腎不全で透析を受けている患者または重度の腎機能障害のある患者
• オフロード法がとれない患者
• -主要な有効性エンドポイントに達していない他の臨床研究への参加、またはそうでなければこの研究への患者の参加を妨げる
• -研究者の意見では、患者を研究への参加に不適当にする併発疾患または状態