만성 상처의 지방 유래 재생 세포 치료

포함 기준:

• 18세 이상의 여성 또는 남성 환자
• 당뇨병 또는 기타 만성 상처로 진단받은 경우
• Wagner Scale의 1등급 또는 2등급 상처
• 포함된 표면적이 4cm2 이상인 궤양(궤양의 기계적 괴사 조직 제거 후)
• 이러한 기준을 충족하는 하나 이상의 상처가 있는 피험자의 경우 모든 적격 상처를 치료할 수 있습니다.
• 환자의 상처가 표준 치료에 불응함(최소 30일 동안 측정 가능한 치유 징후 없음)
• 환자는 주사기 기반 지방 채취로 접근 가능한 적절한(>200cc) 복부 또는 기타 피하 지방 조직을 가지고 있습니다.
• 환자는 lipoharvest 절차 당시 평균 정상 참조 간격의 1.6배 미만인 활성화된 혈소판 트롬보플라스틴 시간(aPTT)을 가지고 있고 lipoharvest에 대한 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

• 전형적인 샤르코의 발
• 포함 방문 시 골염(eq Br 골수염)의 존재(상처를 향한 방사선학적 병변[골 침식 또는 피질골의 소실]로 입증됨) MRI에 의해 결정됨
• 포함 방문 시 통제되지 않은 감염의 임상적 증거
• 최소 200cc의 피하 지방 조직의 주사기 기반 지방 채취에 적합하지 않은 환자
• 치료할 부위에 암성 또는 전암성 병변이 있는 피험자
• 연구 기간 동안 병가를 사용할 수 없는 근로 활동을 하는 환자
• 치료받지 못한 정신질환을 앓고 있는 환자
• 영향을 받은 발의 모든 부분에서 괴저의 임상적 증거
• 코르티코스테로이드, NSAID, 면역억제제 또는 세포독성제, 상처 복구에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 제제 또는 연구 치료의 평가를 방해할 수 있는 모든 치료를 받는 환자
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 신부전으로 투석을 받고 있거나 심한 신기능 장애가 있는 환자
• 오프로딩 방법이 없는 환자
• 1차 유효성 종점에 도달하지 않았거나 달리 본 연구에 대한 환자의 참여를 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 참여
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 모든 동반 질병 또는 상태