Fedtafledt regenerativ cellulær terapi af kroniske sår

Inklusionskriterier:

• Kvinde eller mandlig patient i alderen ≥ 18
• Med diagnose af diabetisk eller andre kroniske sår
• Grad 1 eller 2 sår på Wagner-skalaen
• Sår med et overfladeareal på mere end 4 cm2 inkluderet (efter mekanisk debridering af såret)
• For forsøgspersoner med mere end ét sår, der opfylder disse kriterier, kan alle kvalificerende sår behandles
• Patientens sår har været modstandsdygtig over for standardbehandling (ingen målbare tegn på heling i mindst 30 dage)
• Patienten har tilstrækkeligt (>200cc) abdominalt eller andet subkutant fedtvæv, som er tilgængeligt med sprøjtebaseret lipoharvest
• Patienten har aktiveret blodpladetromboplastintid (aPTT) på < 1,6x det gennemsnitlige normale referenceinterval på tidspunktet for lipoharvest-proceduren og ingen kontraindikation for lipoharvest

Ekskluderingskriterier:

• Typisk Charcots fod
• Tilstedeværelse af osteitis (eq Br osteomyelitis) ved inklusionsbesøget (vist med en radiologisk læsion vendt mod såret [knogleerosion eller forsvinden af ​​den kortikale knogle]) som bestemt ved MR
• Klinisk tegn på ukontrolleret infektion ved inklusionsbesøget
• Patienten er ikke kvalificeret til sprøjtebaseret lipohøst af mindst 200 cc subkutant fedtvæv
• Personer med kræft- eller præ-cancerøse læsioner i det område, der skal behandles
• Patient med arbejdsaktivitet, som ikke kan være sygemeldt i studieperioden
• Patient, der lider af en psykiatrisk lidelse, der ikke er behandlet
• Klinisk tegn på koldbrand på enhver del af den berørte fod
• Patient, der får kortikosteroider, NSAID'er, immunsuppressive eller cytotoksiske midler, alle systemiske midler, der kan påvirke sårreparation eller enhver behandling, der kan interferere med vurderingen af ​​undersøgelsesbehandlingen
• Gravide eller ammende kvinder
• Patient i dialyse på grund af nyreinsufficiens eller som har alvorlig nyreinsufficiens
• Patient, der ikke kan have en aflastningsmetode
• Deltagelse i ethvert andet klinisk forskningsstudie, der ikke har nået det primære effektmål eller på anden måde ville forstyrre patientens deltagelse i denne undersøgelse
• Enhver samtidig sygdom eller tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til at deltage i undersøgelsen