Thérapie Cellulaire Régénérative Dérivée de l'Adiposité des Plaies Chroniques

Critère d'intégration:

• Patient de sexe féminin ou masculin âgé de ≥ 18 ans
• Avec diagnostic de diabétique ou autre plaie chronique
• Blessure de grade 1 ou 2 sur l'échelle de Wagner
• Ulcère de surface comprise supérieure à 4 cm2 inclus (après débridement mécanique de l'ulcère)
• Pour les sujets avec plus d'une plaie qui répondent à ces critères, toutes les plaies éligibles peuvent être traitées
• La plaie du patient est réfractaire aux normes de soins (aucun signe mesurable de cicatrisation depuis au moins 30 jours)
• Le patient a un tissu adipeux abdominal ou sous-cutané adéquat (> 200 cc) accessible par lipoharvest à base de seringue
• Le patient a un temps de thromboplastine plaquettaire activée (aPTT) < 1,6 x l'intervalle moyen de référence normal au moment de la procédure de lipoharvest et aucune contre-indication au lipoharvest

Critère d'exclusion:

• Pied de Charcot typique
• Présence d'une ostéite (eq ostéomyélite de Br) à la visite d'inclusion (mise en évidence par une lésion radiologique en regard de la plaie [érosion osseuse ou disparition de l'os cortical]) déterminée par IRM
• Preuve clinique d'infection non contrôlée à la visite d'inclusion
• Patient non éligible au lipoharvest à base de seringue d'au moins 200 cc de tissu adipeux sous-cutané
• Sujets présentant des lésions cancéreuses ou précancéreuses dans la zone à traiter
• Patient ayant une activité professionnelle qui ne peut pas être en arrêt de travail pendant la période d'étude
• Patient souffrant d'un trouble psychiatrique non traité
• Preuve clinique de gangrène sur n'importe quelle partie du pied affecté
• Patient recevant des corticostéroïdes, des AINS, des agents immunosuppresseurs ou cytotoxiques, tous les agents systémiques pouvant affecter la réparation des plaies ou tout traitement susceptible d'interférer avec l'évaluation du traitement à l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patient sous dialyse pour insuffisance rénale ou présentant une insuffisance rénale sévère
• Patient qui ne peut pas avoir de méthode de décharge
• Participation à toute autre étude de recherche clinique qui n'a pas atteint le critère principal d'évaluation de l'efficacité ou qui autrement interférerait avec la participation du patient à cette étude
• Toute maladie ou affection concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à participer à l'étude