Van vet afgeleide regeneratieve celtherapie van chronische wonden

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke of mannelijke patiënt ≥ 18 jaar
• Met diagnose van diabetische of andere chronische wond
• Graad 1 of 2 wond op de schaal van Wagner
• Zweer met een oppervlakte van meer dan 4 cm2 inclusief (na mechanisch debridement van de zweer)
• Voor personen met meer dan één wond die aan deze criteria voldoen, mogen alle kwalificerende wonden worden behandeld
• De wond van de patiënt is ongevoelig voor standaardzorg (geen meetbare tekenen van genezing gedurende ten minste 30 dagen)
• Patiënt heeft voldoende (> 200 cc) abdominaal of ander onderhuids vetweefsel dat toegankelijk is met op een injectiespuit gebaseerde lipoharvest
• Patiënt heeft een geactiveerde bloedplaatjestromboplastinetijd (aPTT) van < 1,6x het gemiddelde normale referentie-interval op het moment van de lipoharvest-procedure en er is geen contra-indicatie voor lipoharvest

Uitsluitingscriteria:

• Typische voet van Charcot
• Aanwezigheid van osteïtis (eq. Br osteomyelitis) tijdens het inclusiebezoek (aangetoond met een radiologische laesie die naar de wond is gericht [boterosie of verdwijning van het corticale bot]) zoals bepaald met MRI
• Klinisch bewijs van ongecontroleerde infectie tijdens het opnamebezoek
• Patiënt komt niet in aanmerking voor lipo-oogst met injectiespuit van ten minste 200 cc onderhuids vetweefsel
• Proefpersonen met kankerachtige of precancereuze laesies in het te behandelen gebied
• Patiënt met beroepsactiviteit die tijdens de onderzoeksperiode niet met ziekteverlof kan zijn
• Patiënt die lijdt aan een psychiatrische stoornis die niet wordt behandeld
• Klinisch bewijs van gangreen op elk deel van de aangedane voet
• Patiënt die corticosteroïden, NSAID's, immunosuppressiva of cytotoxische middelen krijgt, alle systemische middelen die wondgenezing kunnen beïnvloeden of elke behandeling die de beoordeling van de onderzoeksbehandeling kan verstoren
• Zwangere of zogende vrouwtjes
• Patiënt die gedialyseerd wordt voor nierinsufficiëntie of die een ernstige nierfunctiestoornis heeft
• Patiënt die geen ontladingsmethode kan hebben
• Deelname aan enig ander klinisch onderzoek dat het primaire werkzaamheidseindpunt niet heeft bereikt of anderszins de deelname van de patiënt aan dit onderzoek zou belemmeren
• Elke bijkomende ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek