ソーダと牛乳の研究 (SAMS)
2017年10月31日 更新者:UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
過体重および肥満の青少年の代謝因子に対する砂糖入り飲料の代わりに牛乳が与える影響
砂糖入り飲料 (SSB) の不健康な影響に多くの注意が向けられてきました。その消費量の増加が肥満率の上昇と平行しているためです。
成人では、SSB は、同量のセミスキム (1.5%) 牛乳、水、またはダイエット飲料と比較して、異所性脂肪貯蔵を促進し、血漿トリグリセリドを上昇させることが示されています。
炭酸飲料を牛乳に置き換えると、収縮期血圧も低下するという追加の利点がありました。
いくつかの研究が子供の体重増加に対するSSBの影響を調査しましたが、SSBの最大の消費者の1つである代謝的にリスクのある青年の等カロリー条件下での脂質およびリポタンパク質の危険因子に対する影響を調査した発表された研究はありません.
この研究の主な目的は、炭酸飲料を減脂肪乳に等カロリーで置き換えることにより、炭酸飲料を常用している過体重および肥満の青年において、アテローム性異脂肪血症、血圧、インスリン感受性、および肝機能が有意に改善されるかどうかをテストすることです。
調査員は、SSB の常習的消費者であると自己報告された 30 人の太りすぎで肥満の思春期の男性を対象に、8 週間の無作為化 2 期間クロスオーバー試験でこれをテストします。
参加者は、エネルギー相当量の SSB (1 日あたり高果糖コーンシロップを含む 24 オンスのソーダ) と減脂肪乳 (乳脂肪 2%) をそれぞれ 3 週間、順不同で、2 週間のウォッシュアウトで区切って摂取します。
人体測定、血圧、および血液サンプルは、スクリーニング時および各介入期間の終わりに収集されます。
血漿測定には、LDL ピーク粒子径が含まれます。リポタンパク質サブクラス濃度;トリグリセリド;総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール。アポリポタンパク質;グルコース、インスリン、およびインスリン抵抗性;高感度の C 反応性タンパク質。尿酸;そして肝酵素。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Berkeley、California、アメリカ、94705
- Cholesterol Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性、13~18 歳
- タナー段階≧2
- 自己申告の砂糖入り飲料の摂取量は 1 日あたり 24 オンスから 60 オンス
- 自己申告による乳摂取量は 16 オンス以下。一日あたり
- 年齢に対する BMI 85-99 パーセンタイル
- 牛乳に強い
除外基準:
- 高血圧の病歴または診断、または血圧降下薬の服用
- -糖尿病の病歴または診断、HbA1c ≥ 6.5% または空腹時血糖 ≥ 126 mg/dl
- 空腹時トリグリセリド > 300 mg/dl
- 脂質低下または糖尿病の薬について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:低脂肪牛乳
20オンス。
1日あたりの減脂肪(2%)牛乳
|
被験者には、20オンスに相当する量が提供され、消費するように指示されます。
1日あたりの減脂肪乳を3週間
他の名前:
|
|
実験的:砂糖加糖ソーダ
24オンス。ソーダ/日
|
被験者には、1日あたり2缶(24オンス)の砂糖加糖ソーダが3週間提供され、消費するように指示されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDL ピーク粒子径
時間枠:3週間
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿トリグリセリド
時間枠:3週間
|
3週間
|
|
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LDLコレステロール
時間枠:3週間
|
3週間
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HDLコレステロール
時間枠:3週間
|
3週間
|
|
|
血圧
時間枠:3週間
|
収縮期および拡張期
|
3週間
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LDL サブクラス濃度
時間枠:3週間
|
3週間
|
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アポリポプロテイン B
時間枠:3週間
|
3週間
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アポリポタンパク質 AI
時間枠:3週間
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3週間
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アポリポタンパク質 CIII
時間枠:3週間
|
3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。