Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar frisdrank en melk (SAMS)

31 oktober 2017 bijgewerkt door: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effecten van het vervangen van met suiker gezoete dranken door melk op metabolische factoren bij adolescenten met overgewicht en obesitas

Er is veel aandacht besteed aan de ongezonde effecten van met suiker gezoete dranken (SSB's), aangezien een toename van hun consumptie parallel loopt met de toename van zwaarlijvigheid. Bij volwassenen is aangetoond dat SSB's ectopische vetopslag bevorderen en plasmatriglyceriden verhogen in vergelijking met equivalente hoeveelheden halfvolle (1,5%) melk, water of lightdranken. Vervanging van frisdrank door melk had als bijkomend voordeel dat het ook de systolische bloeddruk verlaagde. Hoewel verschillende studies de effecten van SSB's op gewichtstoename bij kinderen hebben onderzocht, hebben geen gepubliceerde studies hun effecten op lipiden- en lipoproteïne-risicofactoren onder isocalorische omstandigheden onderzocht bij adolescenten met een metabolisch risico, die tot de grootste consumenten van SSB's behoren. Het belangrijkste doel van deze studie is om te testen of isocalorische vervanging van frisdrank door magere melk atherogene dyslipidemie, bloeddruk, insulinegevoeligheid en leverfunctie aanzienlijk zal verbeteren bij adolescenten met overgewicht en obesitas die gewone frisdrankconsumenten zijn. De onderzoekers zullen dit testen in een 8 weken durende gerandomiseerde cross-over studie over twee perioden bij 30 adolescente mannen met overgewicht en obesitas die zelfgerapporteerde gewone consumenten van SSB's zijn. Deelnemers consumeren energie-equivalente hoeveelheden SSB (24 oz frisdrank met fructose-glucosestroop per dag) en magere melk (2% melkvet) elk gedurende 3 weken, in willekeurige volgorde, gescheiden door een wash-out van 2 weken. Antropometrie, bloeddruk en bloedmonsters worden verzameld op het scherm en aan het einde van elke interventieperiode. Plasmametingen omvatten LDL-piekdeeltjesdiameter; lipoproteïne subklasse concentraties; triglyceriden; totaal, LDL en HDL-cholesterol; apolipoproteïnen; glucose, insuline en insulineresistentie; hooggevoelig C-reactief proteïne; urinezuur; en leverenzymen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • Cholesterol Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen, leeftijd 13-18
  • Bruinerstadium ≥ 2
  • Zelfgerapporteerde inname van met suiker gezoete dranken 24oz tot 60oz per dag
  • Zelfgerapporteerde melkinname ≤16 oz. per dag
  • BMI 85-99 percentiel voor leeftijd
  • Verdraagzaam voor melk

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of diagnose van hypertensie of het nemen van bloeddrukverlagende medicatie
  • Geschiedenis of diagnose van diabetes, HbA1c ≥ 6,5% of nuchtere glucose ≥ 126 mg/dl
  • Nuchtere triglyceriden > 300 mg/dl
  • Op lipidenverlagende of diabetesmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verlaagde vette melk
20 ons. vetarme (2%) melk per dag
Onderwerpen zullen worden voorzien van en geïnstrueerd om het equivalent van 20oz te consumeren. magere melk per dag gedurende 3 weken
Andere namen:
  • 2% melk
Experimenteel: Met suiker gezoete frisdrank
24oz. frisdrank per dag
Proefpersonen krijgen de instructie om gedurende 3 weken 2 blikjes (24oz) met suiker gezoete frisdrank per dag te consumeren
Andere namen:
  • Fructose-glucosestroop gezoete frisdrank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL-piekdeeltjesdiameter
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 weken
Systolisch en diastolisch
3 weken
LDL-subklasseconcentraties
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
Apolipoproteïne AI
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
Apolipoproteïne CIII
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MM7267

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren