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Étude sur les sodas et le lait (SAMS)

31 octobre 2017 mis à jour par: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effets du remplacement des boissons sucrées par du lait sur les facteurs métaboliques chez les adolescents en surpoids et obèses

Une grande attention a été portée aux effets malsains des boissons sucrées (SSB), car une augmentation de leur consommation a été parallèle à la hausse des taux d'obésité. Chez les adultes, il a été démontré que les boissons sucrées favorisent le stockage ectopique des graisses et augmentent les triglycérides plasmatiques par rapport à des quantités équivalentes de lait demi-écrémé (1,5 %), d'eau ou de boissons diététiques. Le remplacement du soda par du lait avait l'avantage supplémentaire de réduire également la pression artérielle systolique. Alors que plusieurs études ont étudié les effets des boissons sucrées sur la prise de poids chez les enfants, aucune étude publiée n'a étudié leurs effets sur les facteurs de risque lipidiques et lipoprotéiques dans des conditions isocaloriques chez les adolescents à risque métabolique, qui sont parmi les plus grands consommateurs de boissons sucrées. L'objectif principal de cette étude est de tester si le remplacement isocalorique de la soude par du lait à faible teneur en matières grasses améliorera de manière significative la dyslipidémie athérogène, la pression artérielle, la sensibilité à l'insuline et la fonction hépatique chez les adolescents en surpoids et obèses qui sont des consommateurs habituels de soda. Les chercheurs testeront cela dans un essai croisé randomisé de 8 semaines sur 30 adolescents en surpoids et obèses qui sont des consommateurs habituels autodéclarés de boissons sucrées. Les participants consommeront des quantités équivalentes d'énergie de SSB (soda de 24 oz contenant du sirop de maïs à haute teneur en fructose par jour) et du lait à teneur réduite en matières grasses (2 % de matières grasses du lait) pendant 3 semaines chacun, dans un ordre aléatoire, séparés par un lessivage de 2 semaines. L'anthropométrie, la tension artérielle et des échantillons de sang seront prélevés au dépistage et à la fin de chaque période d'intervention. Les mesures plasma incluront le diamètre maximal des particules de LDL ; concentrations de sous-classe de lipoprotéines ; triglycérides; cholestérol total, LDL et HDL; les apolipoprotéines; glucose, insuline et résistance à l'insuline; protéine C-réactive à haute sensibilité; acide urique; et les enzymes hépatiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94705
        • Cholesterol Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes, 13-18 ans
  • Stade de tannage ≥ 2
  • Consommation de boissons sucrées autodéclarée de 24 oz à 60 oz par jour
  • Consommation de lait autodéclarée ≤ 16 oz. par jour
  • IMC 85-99 percentile pour l'âge
  • Tolérant au lait

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou diagnostic d'hypertension ou prise de médicaments antihypertenseurs
  • Antécédents ou diagnostic de diabète, HbA1c ≥ 6,5 % ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl
  • Triglycérides à jeun > 300 mg/dl
  • Sous hypolipidémiant ou médicament contre le diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lait à teneur réduite en matières grasses
20 onces. lait allégé (2%) par jour
Les sujets recevront et seront invités à consommer l'équivalent de 20 oz. lait allégé par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • Lait 2%
Expérimental: Soda sucré au sucre
24 onces. soda par jour
Les sujets recevront et seront invités à consommer 2 canettes (24 oz) de soda sucré par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • Soda sucré au sirop de maïs à haute teneur en fructose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diamètre maximal des particules de LDL
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides plasmatiques
Délai: 3 semaines
3 semaines
Cholestérol LDL
Délai: 3 semaines
3 semaines
HDL-cholestérol
Délai: 3 semaines
3 semaines
Pression artérielle
Délai: 3 semaines
Systolique et diastolique
3 semaines
Concentrations de la sous-classe de LDL
Délai: 3 semaines
3 semaines
Apolipoprotéine B
Délai: 3 semaines
3 semaines
Apolipoprotéine AI
Délai: 3 semaines
3 semaines
Apolipoprotéine CIII
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2014

Première publication (Estimation)

24 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MM7267

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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