Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie soda a mléko (SAMS)

31. října 2017 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Účinky nahrazení nápojů slazených cukrem mlékem na metabolické faktory u dospívajících s nadváhou a obezitou

Velká pozornost byla zaměřena na nezdravé účinky cukrem slazených nápojů (SSB), protože nárůst jejich spotřeby byl paralelní s nárůstem míry obezity. U dospělých bylo prokázáno, že SSB podporují ektopické ukládání tuku a zvyšují plazmatické triglyceridy ve srovnání s ekvivalentním množstvím polotučného (1,5 %) mléka, vody nebo dietních nápojů. Nahrazení sody mlékem mělo další výhodu v tom, že také snížilo systolický krevní tlak. Zatímco několik studií zkoumalo účinky SSB na přírůstek hmotnosti u dětí, žádná publikovaná studie nezkoumala jejich účinky na lipidové a lipoproteinové rizikové faktory za izokalorických podmínek u metabolicky ohrožených adolescentů, kteří patří mezi největší konzumenty SSB. Hlavním cílem této studie je otestovat, zda izokalorická náhrada sody mlékem se sníženým obsahem tuku významně zlepší aterogenní dyslipidémii, krevní tlak, citlivost na inzulín a jaterní funkce u adolescentů s nadváhou a obezitou, kteří jsou obvyklými konzumenty sody. Vyšetřovatelé to otestují v 8týdenní randomizované dvoudobé zkřížené studii na 30 dospívajících mužích s nadváhou a obezitou, kteří jsou sami o sobě obvyklými konzumenty SSB. Účastníci budou konzumovat energeticky ekvivalentní množství SSB (24 oz soda obsahující kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy za den) a mléko se sníženým obsahem tuku (2 % mléčného tuku) po dobu 3 týdnů, každý v náhodném pořadí, oddělených 2týdenním vymýváním. Antropometrie, krevní tlak a vzorky krve budou odebírány při screeningu a na konci každého intervenčního období. Plazmatická měření budou zahrnovat maximální průměr částic LDL; koncentrace lipoproteinové podtřídy; triglyceridy; celkový, LDL a HDL-cholesterol; apolipoproteiny; glukózová, inzulínová a inzulínová rezistence; vysoce citlivý C-reaktivní protein; kyselina močová; a jaterní enzymy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Cholesterol Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, věk 13-18 let
  • Tannerovo stadium ≥ 2
  • Vlastní příjem nápojů slazených cukrem 24 až 60 uncí denně
  • Vlastní hlášený příjem mléka ≤16 oz. denně
  • BMI 85-99 percentil pro věk
  • Tolerantní na mléko

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo diagnóza hypertenze nebo užívání léků na snížení krevního tlaku
  • Diabetes v anamnéze nebo diagnóza, HbA1c ≥ 6,5 % nebo glukóza nalačno ≥ 126 mg/dl
  • Triglycerid nalačno > 300 mg/dl
  • Na snížení lipidů nebo léky na diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléko se sníženým obsahem tuku
20 oz. mléko se sníženým obsahem tuku (2 %) denně
Subjektům bude poskytnuto a instruováno, aby spotřebovaly ekvivalent 20 oz. mléko se sníženým obsahem tuku denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • 2% mléka
Experimentální: Soda slazená cukrem
24 oz. soda za den
Subjektům budou poskytnuty a instruovány, aby konzumovaly 2 plechovky (24 uncí) cukrem slazené sody denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Soda slazená kukuřičným sirupem s vysokým obsahem fruktózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální průměr částic LDL
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
LDL-cholesterol
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
HDL-cholesterol
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Krevní tlak
Časové okno: 3 týdny
Systolický a diastolický
3 týdny
Koncentrace podtřídy LDL
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Apolipoprotein B
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Apolipoprotein AI
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Apolipoprotein CIII
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MM7267

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit