Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brus og melkestudie (SAMS)

31. oktober 2017 oppdatert av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effekter av å erstatte sukkersøtede drikker med melk på metabolske faktorer hos overvektige og overvektige ungdommer

Mye oppmerksomhet har blitt rettet mot de usunne effektene av sukkersøtede drikker (SSB), ettersom en økning i forbruket deres har parallelt med økningen i fedme. Hos voksne har SSB-er vist seg å fremme lagring av ektopisk fett og øke plasmatriglyserider sammenlignet med tilsvarende mengder halvskummet (1,5 %) melk, vann eller diettdrikker. Erstatning av brus med melk hadde den ekstra fordelen av også å redusere systolisk blodtrykk. Mens flere studier har undersøkt effekten av SSB-er på vektøkning hos barn, har ingen publiserte studier undersøkt effekten på lipid- og lipoproteinrisikofaktorer under isokaloriske forhold hos ungdommer med metabolsk risiko, som er blant de største forbrukerne av SSB-er. Hovedmålet med denne studien er å teste om isokalorisk erstatning av brus med redusert fettmelk vil forbedre aterogen dyslipidemi, blodtrykk, insulinfølsomhet og leverfunksjon betydelig hos overvektige og overvektige ungdommer som er vanlige brusforbrukere. Etterforskerne vil teste dette i en 8 ukers randomisert to-perioders crossover-forsøk på 30 overvektige og overvektige unge menn som er selvrapporterte vaneforbrukere av SSB. Deltakerne vil konsumere energiekvivalente mengder SSB (24 oz brus som inneholder maissirup med høy fruktose per dag), og melk med redusert fettinnhold (2 % melkefett) i 3 uker hver, i tilfeldig rekkefølge, atskilt med en 2-ukers utvasking. Antropometri, blodtrykk og blodprøver vil bli samlet på skjermen og ved slutten av hver intervensjonsperiode. Plasmamålinger vil inkludere LDL topp partikkeldiameter; lipoprotein underklassekonsentrasjoner; triglyserider; total-, LDL- og HDL-kolesterol; apolipoproteiner; glukose, insulin og insulinresistens; høy følsomhet C-reaktivt protein; urinsyre; og leverenzymer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • Cholesterol Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn, 13-18 år
  • Tanner stage ≥ 2
  • Selvrapportert inntak av sukkersøtet drikke 24 oz til 60 oz per dag
  • Selvrapportert melkeinntak ≤16 oz. per dag
  • BMI 85-99 persentil for alder
  • Tolerant for melk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller diagnose av hypertensjon eller å ta blodtrykkssenkende medisiner
  • Anamnese eller diagnose av diabetes, HbA1c ≥ 6,5 % eller fastende glukose ≥ 126 mg/dl
  • Fastende triglyserid > 300 mg/dl
  • På lipidsenkende eller diabetesmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Redusert fettmelk
20 oz. redusert fett (2 %) melk per dag
Forsøkspersoner vil bli utstyrt med og instruert om å konsumere tilsvarende 20 oz. redusert fettmelk per dag i 3 uker
Andre navn:
  • 2% melk
Eksperimentell: Sukker søtet brus
24 oz. brus per dag
Forsøkspersonene vil bli utstyrt med og instruert om å konsumere 2 bokser (24 oz) sukkersøtet brus per dag i 3 uker
Andre navn:
  • Høy fruktose mais sirup søtet brus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL topp partikkeldiameter
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglyserider
Tidsramme: 3 uker
3 uker
LDL-kolesterol
Tidsramme: 3 uker
3 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 3 uker
Systolisk og diastolisk
3 uker
LDL-underklassekonsentrasjoner
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Apolipoprotein B
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Apolipoprotein AI
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Apolipoprotein CIII
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MM7267

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere