Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soda ja maito -tutkimus (SAMS)

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Sokerilla makeutettujen juomien korvaamisen maidolla vaikutukset ylipainoisten ja liikalihavien nuorten metabolisiin tekijöihin

Paljon huomiota on kiinnitetty sokeri-makeutuneiden juomien (SSB) epäterveellisiin vaikutuksiin, koska niiden kulutuksen kasvu on rinnastanut liikalihavuuden kasvuun. Aikuisilla SSB:n on osoitettu edistävän kohdunulkoisen rasvan varastoitumista ja nostavan plasman triglyseridejä verrattuna vastaaviin määriin puolirasvatonta maitoa, vettä tai dieettijuomia. Sodan korvaamisesta maidolla oli lisäetuna myös systolisen verenpaineen lasku. Vaikka useat tutkimukset ovat tutkineet SSB:n vaikutuksia lasten painonnousuun, ei julkaistuissa tutkimuksissa ole tutkittu niiden vaikutuksia lipidien ja lipoproteiinien riskitekijöihin isokalorisissa olosuhteissa metabolisesti vaarassa olevilla nuorilla, jotka ovat SSB:n suurimpia kuluttajia. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata, parantaako soodan isokalorinen korvaaminen vähärasvaisella maidolla merkittävästi aterogeenistä dyslipidemiaa, verenpainetta, insuliiniherkkyyttä ja maksan toimintaa ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla, jotka ovat toistuvasti limsan kuluttajia. Tutkijat testaavat tätä 8 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa kahden jakson risteyttävässä tutkimuksessa 30 ylipainoisella ja lihavilla nuorilla miehillä, jotka ovat itse ilmoittaneet SSB:n tavanomaisista käyttäjistä. Osallistujat kuluttavat energiaa vastaavat määrät SSB:tä (24 unssia runsaasti fruktoosia sisältävää maissisiirappia sisältävää soodaa päivässä) ja vähärasvaista maitoa (2 % maitorasvaa) kukin 3 viikon ajan satunnaisessa järjestyksessä, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella. Antropometriset tiedot, verenpaine ja verinäytteet kerätään näytöllä ja jokaisen interventiojakson lopussa. Plasmamittaukset sisältävät LDL-piikin hiukkasten halkaisijan; lipoproteiinien alaluokan pitoisuudet; triglyseridit; kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroli; apolipoproteiinit; glukoosi-, insuliini- ja insuliiniresistenssi; erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini; Virtsahappo; ja maksaentsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • Cholesterol Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, 13-18v
  • Tanner-aste ≥ 2
  • Itse raportoitu sokerimakeutetun juoman saanti 24 unssia - 60 unssia päivässä
  • Itse ilmoitettu maidon saanti ≤16 unssia. päivässä
  • BMI 85-99 prosenttipiste iän mukaan
  • Kestää maitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainetaudin historia tai diagnoosi tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
  • Diabetes tai diagnoosi, HbA1c ≥ 6,5 % tai paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl
  • Paastotriglyseridi > 300 mg/dl
  • Lipidejä alentaviin tai diabeteslääkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähärasvainen maito
20 unssia vähärasvainen (2 %) maitoa päivässä
Koehenkilöille tarjotaan ja opastetaan kuluttamaan 20 unssia. vähärasvaista maitoa päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • 2% maitoa
Kokeellinen: Sokerilla makeutettu sooda
24 unssia sooda päivässä
Koehenkilöille annetaan ja opastetaan kuluttamaan 2 tölkkiä (24 unssia) sokerimakeutettua soodaa päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Korkeafruktoosipitoinen maissisiirappi, makeutettu sooda

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL-piikin hiukkasten halkaisija
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Systolinen ja diastolinen
3 viikkoa
LDL-alaluokan pitoisuudet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Apolipoproteiini AI
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Apolipoproteiini CIII
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM7267

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähärasvainen maito

3
Tilaa