Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sody i mleka (SAMS)

31 października 2017 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Wpływ zastąpienia napojów słodzonych cukrem mlekiem na czynniki metaboliczne u młodzieży z nadwagą i otyłością

Wiele uwagi poświęcono niezdrowym skutkom napojów słodzonych cukrem (SSB), ponieważ wzrostowi ich spożycia towarzyszył wzrost wskaźników otyłości. U dorosłych wykazano, że SSB sprzyjają ektopowemu magazynowaniu tłuszczu i podwyższają poziom trójglicerydów w osoczu w porównaniu z równoważnymi ilościami półtłustego (1,5%) mleka, wody lub napojów dietetycznych. Zastąpienie napojów gazowanych mlekiem miało dodatkową korzyść w postaci obniżenia skurczowego ciśnienia krwi. Podczas gdy kilka badań dotyczyło wpływu SSB na przyrost masy ciała u dzieci, żadne opublikowane badania nie badały ich wpływu na lipidowe i lipoproteinowe czynniki ryzyka w warunkach izokalorycznych u młodzieży z grupy ryzyka metabolicznego, która jest jednym z największych konsumentów SSB. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy izokaloryczne zastąpienie napojów gazowanych mlekiem o obniżonej zawartości tłuszczu znacząco poprawi dyslipidemię aterogenną, ciśnienie krwi, wrażliwość na insulinę i czynność wątroby u nastolatków z nadwagą i otyłością, którzy są nawykowymi konsumentami napojów gazowanych. Badacze przetestują to w 8-tygodniowym randomizowanym, dwuokresowym badaniu krzyżowym z udziałem 30 nastolatków z nadwagą i otyłością, którzy sami deklarują, że są nałogowymi konsumentami napojów słodzonych słodzikiem. Uczestnicy będą spożywać ekwiwalent energetyczny SSB (24 uncje napoju gazowanego zawierającego syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy dziennie) i mleko o obniżonej zawartości tłuszczu (2% tłuszczu mlecznego) przez 3 tygodnie każdy, w losowej kolejności, oddzielone 2-tygodniowym okresem wymywania. Antropometria, ciśnienie krwi i próbki krwi będą zbierane na ekranie i na koniec każdego okresu interwencji. Pomiary osocza będą obejmować szczytową średnicę cząstek LDL; stężenia podklasy lipoprotein; triglicerydy; cholesterol całkowity, LDL i HDL; apolipoproteiny; glukoza, insulina i oporność na insulinę; białko C-reaktywne o wysokiej czułości; kwas moczowy; i enzymy wątrobowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Cholesterol Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni, wiek 13-18 lat
  • Stopień Tannera ≥ 2
  • Samodzielne zgłaszanie spożycia napojów słodzonych cukrem od 24 uncji do 60 uncji dziennie
  • Samozgłoszone spożycie mleka ≤16 oz. na dzień
  • BMI 85-99 percentyla dla wieku
  • Toleruje mleko

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub rozpoznanie nadciśnienia tętniczego lub przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi
  • Historia lub rozpoznanie cukrzycy, HbA1c ≥ 6,5% lub glukoza na czczo ≥ 126 mg/dl
  • Trójglicerydy na czczo > 300 mg/dl
  • Na leki obniżające poziom lipidów lub na cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleko o obniżonej zawartości tłuszczu
20 uncji mleko o obniżonej zawartości tłuszczu (2%) dziennie
Badani otrzymają ekwiwalent 20 uncji i zostaną poinstruowani, aby je spożyć. mleko o obniżonej zawartości tłuszczu dziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • 2% mleko
Eksperymentalny: Soda słodzona cukrem
24oz. soda dziennie
Osoby badane otrzymają i zostaną poinstruowane, aby spożywały 2 puszki (24 uncje) słodzonego cukru napoju gazowanego dziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Napój słodzony syropem kukurydzianym o wysokiej zawartości fruktozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pik średnicy cząstek LDL
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skurczowe i rozkurczowe
3 tygodnie
Stężenia podklas LDL
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Apolipoproteina AI
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Apolipoproteina CIII
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM7267

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj