Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sodavand og mælkeundersøgelse (SAMS)

31. oktober 2017 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effekter af at erstatte sukkersødede drikkevarer med mælk på metaboliske faktorer hos overvægtige og fede unge

Meget opmærksomhed har været rettet mod de usunde virkninger af sukkersødede drikkevarer (SSB'er), da en stigning i deres forbrug har sideløbende med stigningen i fedme. Hos voksne har SSB'er vist sig at fremme lagring af ektopisk fedt og hæve plasmatriglycerider sammenlignet med tilsvarende mængder af letmælk (1,5%) mælk, vand eller diætdrikke. Udskiftning af sodavand med mælk havde den ekstra fordel, at det også reducerede det systoliske blodtryk. Mens flere undersøgelser har undersøgt virkningerne af SSB'er på vægtøgning hos børn, har ingen offentliggjorte undersøgelser undersøgt deres virkninger på lipid- og lipoproteinrisikofaktorer under isokaloriske forhold hos unge med metabolisk risiko, som er blandt de største forbrugere af SSB'er. Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste, om isokalorisk udskiftning af sodavand med fedtfattig mælk signifikant vil forbedre atherogen dyslipidæmi, blodtryk, insulinfølsomhed og leverfunktion hos overvægtige og fede unge, som er sædvanlige sodavandsforbrugere. Efterforskerne vil teste dette i et 8 ugers randomiseret to-perioders crossover-forsøg med 30 overvægtige og fede unge mænd, som er selvrapporterede sædvanlige forbrugere af SSB'er. Deltagerne vil indtage energiækvivalente mængder af SSB (24 oz sodavand indeholdende majssirup med højt fructoseindhold om dagen) og mælk med reduceret fedtindhold (2 % mælkefedt) i 3 uger hver, i tilfældig rækkefølge, adskilt af en 2-ugers udvaskning. Antropometri, blodtryk og blodprøver vil blive indsamlet på skærmen og i slutningen af ​​hver interventionsperiode. Plasmamålinger vil omfatte LDL-spidspartikeldiameter; lipoprotein underklasse koncentrationer; triglycerider; total-, LDL- og HDL-kolesterol; apolipoproteiner; glucose, insulin og insulinresistens; højfølsomt C-reaktivt protein; urinsyre; og leverenzymer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • Cholesterol Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, 13-18 år
  • Tanner stage ≥ 2
  • Selvrapporteret sukkersødet drikkevareindtag 24 oz til 60 oz om dagen
  • Selvrapporteret mælkeindtag ≤16 oz. Per dag
  • BMI 85-99 percentil for alder
  • Tolerant over for mælk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller diagnose af hypertension eller at tage blodtrykssænkende medicin
  • Anamnese eller diagnose af diabetes, HbA1c ≥ 6,5 % eller fastende glukose ≥ 126 mg/dl
  • Fastende triglycerid > 300 mg/dl
  • På lipidsænkende eller diabetesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reduceret fedt mælk
20 oz. reduceret fedtindhold (2%) mælk om dagen
Forsøgspersonerne vil blive forsynet med og instrueret i at indtage, hvad der svarer til 20 oz. fedtfattig mælk om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • 2% mælk
Eksperimentel: Sukker sødet sodavand
24 oz. sodavand om dagen
Forsøgspersonerne vil blive forsynet med og instrueret i at indtage 2 dåser (24 oz) sukkersødet sodavand om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • Majssirup sødet sodavand med høj fructose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL peak partikeldiameter
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglycerider
Tidsramme: 3 uger
3 uger
LDL-kolesterol
Tidsramme: 3 uger
3 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Blodtryk
Tidsramme: 3 uger
Systolisk og diastolisk
3 uger
LDL underklasse koncentrationer
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Apolipoprotein B
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Apolipoprotein AI
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Apolipoprotein CIII
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM7267

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner