Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Soda e Leite (SAMS)

31 de outubro de 2017 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Efeitos da substituição de bebidas açucaradas por leite em fatores metabólicos em adolescentes com sobrepeso e obesidade

Muita atenção tem sido direcionada aos efeitos nocivos das bebidas adoçadas com açúcar (SSBs), uma vez que o aumento de seu consumo acompanhou o aumento das taxas de obesidade. Em adultos, foi demonstrado que os SSBs promovem o armazenamento de gordura ectópica e aumentam os triglicerídeos plasmáticos em comparação com quantidades equivalentes de leite semidesnatado (1,5%), água ou bebidas dietéticas. A substituição do refrigerante por leite teve o benefício adicional de também reduzir a pressão arterial sistólica. Embora vários estudos tenham investigado os efeitos dos SSBs no ganho de peso em crianças, nenhum estudo publicado investigou seus efeitos nos fatores de risco lipídicos e lipoproteicos sob condições isocalóricas em adolescentes com risco metabólico, que estão entre os maiores consumidores de SSBs. O principal objetivo deste estudo é testar se a substituição isocalórica de refrigerante por leite com baixo teor de gordura melhora significativamente a dislipidemia aterogênica, a pressão arterial, a sensibilidade à insulina e a função hepática em adolescentes com sobrepeso e obesidade que são consumidores habituais de refrigerantes. Os investigadores testarão isso em um estudo cruzado randomizado de dois períodos de 8 semanas em 30 adolescentes do sexo masculino com sobrepeso e obesidade que se autodeclaram como consumidores habituais de SSBs. Os participantes consumirão quantidades equivalentes de energia de SSB (refrigerante de 24 onças contendo xarope de milho com alto teor de frutose por dia) e leite com baixo teor de gordura (2% de gordura do leite) por 3 semanas cada, em ordem aleatória, separados por uma lavagem de 2 semanas. Antropometria, pressão arterial e amostras de sangue serão coletadas na tela e no final de cada período de intervenção. As medições de plasma incluirão o diâmetro máximo da partícula de LDL; concentrações de subclasses de lipoproteínas; triglicéridos; colesterol total, LDL e HDL; apolipoproteínas; glicose, insulina e resistência à insulina; proteína C reativa de alta sensibilidade; ácido úrico; e enzimas hepáticas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • Cholesterol Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens, idade 13-18
  • Estágio de Tanner ≥ 2
  • Ingestão de bebidas adoçadas com açúcar relatada pelo próprio 24 onças a 60 onças por dia
  • Ingestão de leite autorreferida ≤16 oz. por dia
  • Percentil 85-99 do IMC para a idade
  • tolerante ao leite

Critério de exclusão:

  • Histórico ou diagnóstico de hipertensão ou uso de medicamentos para baixar a pressão arterial
  • Histórico ou diagnóstico de diabetes, HbA1c ≥ 6,5% ou glicemia de jejum ≥ 126 mg/dl
  • Triglicerídeos em jejum > 300 mg/dl
  • Em medicação para redução de lipídios ou diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leite com Gordura Reduzida
20 onças. leite com baixo teor de gordura (2%) por dia
Os indivíduos serão fornecidos e instruídos a consumir o equivalente a 20 onças. leite com baixo teor de gordura por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
  • 2% leite
Experimental: Refrigerante Adoçado com Açúcar
24 onças. refrigerante por dia
Os indivíduos receberão e serão instruídos a consumir 2 latas (24 onças) de refrigerante açucarado por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
  • Refrigerante adoçado com xarope de milho rico em frutose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro de partícula de pico de LDL
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Colesterol LDL
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Colesterol HDL
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Pressão arterial
Prazo: 3 semanas
Sistólica e diastólica
3 semanas
Concentrações de subclasse de LDL
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Apolipoproteína B
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Apolipoproteína AI
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Apolipoproteína CIII
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MM7267

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever