小児橈骨遠位端骨折用防水ギプス

橈骨遠位端骨折は、小児で最もよく見られる骨折の 1 つです。 従来、角度が最小限であったり、変位のない橈骨遠位端骨折は、最長 8 週間の短腕または長腕ギブス固定術で治療されます。 使用される従来のグラスファイバー製ギプスは、炎症や感染の可能性を防ぐために乾燥した状態に保つ必要があります。 グラスファイバーギプスが濡れた場合は、取り外して交換する必要があります。 一般に、防水ギプスは患者の快適さと全体的な満足度を向上させることが示されています。

私たちは、ランダム化された対照的なクロスオーバー研究デザインを使用して、小児の最小角度の橈骨遠位端骨折の治療におけるハイブリッドメッシュで作られた新しい防水ギブスの有効性を調査する予定です。 対象となるのは、受傷後 7 日以内に小児整形外科研究所の緊急治療施設に来院された、角度が最小限の橈骨遠位端骨折（矢状面または冠状面での角度が 15 度未満）の 4 歳から 14 歳の患者です。 検出力分析によって決定されるように、合計 26 人の患者が研究に登録されます。

研究の対象となる患者は、同じサイズの 2 つのグループ (n=13) のいずれかに無作為に割り付けられます。グループ 1 の患者には防水ハイブリッド メッシュ素材で作られた短腕ギプスが装着され、グループ 2 の患者には通常のグラスファイバー製ギプスが装着されます。 両グループは臨床的および放射線学的評価のために2週間経過観察を行い、その後さらに2週間通常のグラスファイバーギプス固定（グループ1）またはハイブリッドメッシュ防水ギプス固定（グループ2）に移行します。 このクロスオーバーにより、両方のグループがそれぞれのタイプのキャストを体験できるようになります。 4 週間の固定後、両グループの患者はギプス固定を中止し、8 週目までは接触スポーツや激しい活動を避けるようアドバイスされます。

両方のグループの患者は、可動域、痛み、骨折の位置を評価するための臨床的および放射線学的評価のために初回治療の8週間後に追跡調査されます。 身体機能は、5 歳から 15 歳までの子供の身体機能を評価する、検証済みで信頼性の高い自己申告の尺度である子供向けアクティビティ スケール - パフォーマンスを使用して、1、2、4 週間目に評価されます。 痛みは、小児集団で一般的に使用されている検証済みで信頼性の高いスケールである Faces Pain Scale を使用して評価されます。 患者の満足度は 1、2、4 週目に測定され、8 週目の X 線写真は最初の X 線写真と比較され、骨折の変位と角形成が評価されます。 皮膚の変化は、除去されたギプスの種類を知らされていない独立した観察者によって 2 週目と 4 週目に評価され、デジタル写真が取得され、ImageJ 画像処理および分析ソフトウェアを使用して分析され、記載された皮膚の変化の表面積が計算されます。もともとギプスで覆われていた皮膚の総面積に対する割合として。 かゆみは、視覚的アナログスケールを使用して 1、2、4 週間目に評価されます。このスケールでは、100 mm の水平線がスケールの左端に「かゆみなし」、左端に「最も強いかゆみ」が表示されます。右端。

私たちは、新しい防水ギプスが従来のグラスファイバーギプスと比較して、橈骨遠位端骨折に対して同様の臨床転帰と患者満足度をもたらすことができるかどうかを判断したいと考えています。