Vodotěsný odlitek pro dětské zlomeniny distálního rádia

Zlomeniny distálního radia jsou jednou z nejčastěji pozorovaných zlomenin u dětí. Tradičně se minimálně zaúhlené nebo neposunuté zlomeniny distálního radia léčí imobilizací na krátkou nebo dlouhou paži sádrou po dobu až 8 týdnů. Tradiční používané sklolaminátové odlitky musí být udržovány v suchu, aby se zabránilo zánětu a potenciální infekci. Pokud se sklolaminátový odlitek namočí, musí být odstraněn a vyměněn. Obecně bylo prokázáno, že vodotěsný odlitek zlepšuje pohodlí pacienta a celkovou spokojenost.

Máme v úmyslu prozkoumat účinnost nového vodotěsného sádru vyrobeného z hybridní síťky při léčbě minimálně zaúhlených zlomenin distálního radia u dětí pomocí randomizovaného, ​​kontrolovaného designu zkřížené studie. Zařadíme pacienty ve věku od 4 do 14 let s minimálně zaúhlenými zlomeninami distálního radia (<15 stupňů zaúhlení na sagitální nebo koronální rovině) dovezené do Ortopedického ústavu dětské neodkladné péče do 7 dnů od úrazu. Podle analýzy síly bude do studie zařazeno celkem 26 pacientů.

Pacienti způsobilí pro studii budou randomizováni do jedné ze dvou stejně velkých skupin (n=13): pacienti ve skupině 1 obdrží sádru s krátkou paží vyrobenou z voděodolného hybridního síťovaného materiálu a pacienti ve skupině 2 dostanou běžnou sádru ze skelných vláken. Obě skupiny budou sledovány po dvou týdnech pro klinické a radiologické hodnocení, po kterém budou převedeny na běžný odlitek ze skelných vláken (skupina 1) nebo na vodotěsný odlitek z hybridní síťoviny (skupina 2) na další dva týdny. Tento crossover umožní oběma skupinám zažít každý typ obsazení. Po čtyřech týdnech imobilizace pacienti v obou skupinách přeruší sádrování a do 8. týdne jim bude doporučeno vyhýbat se kontaktním sportům nebo namáhavým aktivitám.

Pacienti v obou skupinách budou sledováni 8 týdnů po počáteční léčbě pro klinické a radiologické hodnocení, aby se zhodnotil rozsah pohybu, bolest a uspořádání zlomenin. Fyzické funkce budou hodnoceny v 1., 2. a 4. týdnu pomocí škály aktivit pro děti – výkon, což je ověřené, vysoce spolehlivé, samozřejmé měření, které hodnotí fyzické funkce u dětí ve věku 5 až 15 let. Bolest bude hodnocena pomocí Faces Pain Scale, ověřené, vysoce spolehlivé škály běžně používané u pediatrické populace. Spokojenost pacienta bude měřena v týdnu 1, 2 a 4 a rentgenové snímky v týdnu 8 budou porovnány s počátečními rentgenovými snímky za účelem posouzení posunutí zlomeniny a angulace. Změny na kůži budou vyhodnoceny v týdnu 2 a 4 nezávislým pozorovatelem zaslepeným vzhledem k typu sádry, která byla odstraněna, a digitální fotografie budou získány a analyzovány pomocí ImageJ Image Processing and Analysis Software pro výpočet povrchové plochy jakýchkoli popsaných kožních změn. jako procento celkové plochy kůže původně pokryté sádrou. Svědění bude hodnoceno v 1., 2. a 4. týdnu pomocí vizuální analogové stupnice, na které bude pacientovi zobrazena horizontální čára 100 mm s „žádným svěděním“ na levém konci stupnice a „nejsilnějším svěděním“ na pravý konec.

Doufáme, že zjistíme, zda nová vodotěsná sádra může vést k podobným klinickým výsledkům a spokojenosti pacientů se zlomeninami distálního radia ve srovnání s tradičním odlitím ze skelných vláken.