Waterdicht gietwerk voor pediatrische distale radiusfracturen

Distale radiusfracturen zijn een van de meest voorkomende fracturen bij kinderen. Traditioneel worden minimaal gehoekte of niet-verplaatste distale radiusfracturen gedurende maximaal 8 weken behandeld met immobilisatie met korte of lange armen in het gips. De traditionele gebruikte gipsverbanden van glasvezel moeten droog worden gehouden om ontstekingen en mogelijke infecties te voorkomen. Als een gipsverband van glasvezel nat wordt, moet het worden verwijderd en vervangen. Over het algemeen is aangetoond dat waterdicht gieten het comfort van de patiënt en de algehele tevredenheid verbetert.

We zijn van plan om de werkzaamheid te onderzoeken van een nieuwe, waterdichte cast gemaakt van een hybride mesh bij de behandeling van minimaal gehoekte distale radiusfracturen bij kinderen met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over onderzoeksopzet. We includeren patiënten tussen 4 en 14 jaar oud met minimaal gehoekte distale radiusfracturen (<15 graden gehoekt op sagittale of coronale vlakken) die binnen 7 dagen na het letsel worden aangeboden aan het Orthopaedic Institute for Children Urgent Care Facility. Zoals bepaald door een power-analyse, zullen in totaal 26 patiënten aan het onderzoek deelnemen.

Patiënten die in aanmerking komen voor de studie worden gerandomiseerd in een van twee groepen van gelijke grootte (n=13): patiënten in groep 1 krijgen een gipsverband met korte armen gemaakt van het waterdichte hybride mesh-materiaal en patiënten in groep 2 krijgen een gewoon gipsverband van glasvezel. Beide groepen zullen na twee weken worden opgevolgd voor klinische en radiologische evaluatie, waarna ze gedurende nog eens twee weken zullen worden overgezet naar een gewone glasvezelgips (groep 1) of een hybride gaas waterdicht gipsverband (groep 2). Door deze cross-over kunnen beide groepen elk type cast ervaren. Na vier weken immobilisatie zullen patiënten in beide groepen stoppen met gipsen en wordt geadviseerd om contactsporten of inspannende activiteiten te vermijden tot week 8.

Patiënten in beide groepen zullen 8 weken na de eerste behandeling worden opgevolgd voor klinische en radiologische evaluatie om bewegingsbereik, pijn en fractuuruitlijning te evalueren. Fysiek functioneren wordt geëvalueerd in week 1, 2 en 4 met behulp van de Activities Scale for Kids - Performance, een gevalideerde, zeer betrouwbare, zelfgerapporteerde meting die het fysieke functioneren beoordeelt bij kinderen tussen 5 en 15 jaar. Pijn zal worden geëvalueerd met behulp van de Faces Pain Scale, een gevalideerde, zeer betrouwbare schaal die vaak wordt gebruikt bij pediatrische patiënten. De tevredenheid van de patiënt wordt gemeten in week 1, 2 en 4, en de röntgenfoto's in week 8 worden vergeleken met de eerste röntgenfoto's om de verplaatsing van de breuk en de hoekvorming te beoordelen. Huidveranderingen zullen worden beoordeeld in week 2 en week 4 door een onafhankelijke waarnemer die blind is voor het type cast dat is verwijderd en er zullen digitale foto's worden verkregen en geanalyseerd met behulp van ImageJ Image Processing and Analysis Software om het oppervlak van beschreven huidveranderingen te berekenen als een percentage van het totale huidoppervlak dat oorspronkelijk door het gips werd bedekt. Jeuk zal worden beoordeeld in week 1, 2 en 4 met behulp van een visuele analoge schaal waarop een horizontale lijn van 100 mm aan de patiënt wordt gepresenteerd met "geen jeuk" aan de linkerkant van de schaal en "sterkste jeuk" aan de juiste einde.

We hopen vast te stellen of de nieuwe, waterdichte cast kan resulteren in vergelijkbare klinische resultaten en patiënttevredenheid voor distale radiusfracturen in vergelijking met de traditionele glasvezel cast.