Vattentät gjutning för pediatriska distala radiefrakturer

Distala radiefrakturer är en av de vanligaste frakturerna hos barn. Traditionellt behandlas minimalt vinklade eller icke-förskjutna distala radiusfrakturer med kort- eller långarmad gipsimmobilisering i upp till 8 veckor. De traditionella glasfiberavgjutningarna som används måste hållas torra för att förhindra inflammation och potentiell infektion. Om en glasfiberavgjutning blir blöt måste den tas bort och bytas ut. I allmänhet har vattentät gjutning visat sig förbättra patientkomforten och den övergripande tillfredsställelsen.

Vi avser att undersöka effektiviteten av en ny, vattentät gjutning av hybridnät vid behandling av minimalt vinklade distala radiefrakturer hos barn med hjälp av en randomiserad, kontrollerad, cross-over studiedesign. Vi kommer att inkludera patienter mellan 4 och 14 år med minimalt vinklade distala radiefrakturer (<15 graders vinkling på sagittala eller koronala plan) som presenteras för Orthopaedic Institute for Children Urgent Care Facility inom 7 dagar efter skadan. Enligt en effektanalys kommer totalt 26 patienter att inkluderas i studien.

Patienter som är berättigade till studien kommer att randomiseras till en av två lika stora (n=13) grupper: patienter i grupp 1 kommer att få en kortarmsgjutning av det vattentäta hybridnätmaterialet och patienter i grupp 2 kommer att få en vanlig glasfiberform. Båda grupperna kommer att följa upp efter två veckor för klinisk och radiologisk utvärdering, varefter de kommer att övergå till en vanlig glasfibergjutning (Grupp 1) eller en vattentät gjutning av hybridnät (Grupp 2) i ytterligare två veckor. Denna crossover gör att båda grupperna kan uppleva varje typ av rollbesättning. Efter fyra veckors immobilisering kommer patienter i båda grupperna att avbryta gipsning och uppmanas att undvika kontaktsporter eller ansträngande aktiviteter fram till vecka 8.

Patienter i båda grupperna kommer att följa upp 8 veckor efter initial behandling för klinisk och radiologisk utvärdering för att utvärdera rörelseomfång, smärta och frakturanpassning. Fysisk funktion kommer att utvärderas vid veckorna 1, 2 och 4 med hjälp av Activities Scale for Kids - Performance, ett validerat, mycket tillförlitligt, självrapporterat mått som bedömer fysisk funktion hos barn mellan 5 och 15 år. Smärta kommer att utvärderas med Faces Pain Scale, en validerad, mycket tillförlitlig skala som vanligtvis används i den pediatriska befolkningen. Patientnöjdheten kommer att mätas vid vecka 1, 2 och 4, och röntgenbilderna vid vecka 8 kommer att jämföras med initiala röntgenbilder för att bedöma frakturförskjutning och vinkling. Hudförändringar kommer att bedömas vid vecka 2 och vecka 4 av en oberoende observatör som är blind för typen av gips som har tagits bort och digitala fotografier kommer att erhållas och analyseras med hjälp av ImageJ Image Processing and Analysis Software för att beräkna ytan av alla beskrivna hudförändringar som en procentandel av den totala hudytan som ursprungligen täcktes av gipset. Klåda kommer att bedömas vid vecka 1, 2 och 4 med en visuell analog skala där en horisontell linje på 100 mm kommer att presenteras för patienten med "ingen klåda" i den vänstra änden av skalan och "starkaste klåda" vid höger ände.

Vi hoppas kunna avgöra om den nya, vattentäta gjutningen kan resultera i liknande kliniska resultat och patientnöjdhet för distala radiefrakturer jämfört med den traditionella glasfibergjutningen.