H7N9 鳥インフルエンザウイルス感染によって引き起こされる急性肺損傷の治療にヒト月経血細胞を使用する
2014年3月20日 更新者：S-Evans Biosciences Co., Ltd.
H7N9感染患者の肺損傷を修復する組換え幹細胞の第1相研究
この研究の目的は、ヒト月経血由来幹細胞が、H7N9 ウイルス感染による急性肺損傷の治療に有効であるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
- H7N9感染症ボランティアの募集：18歳以上。患者はインフォームドコンセントに署名した。 APACHE II > 20 スコア
- 経血前駆細胞注入患者 注入量：1～10×10*7細胞/kg 注入頻度：週2回、注入期間は2週間
- テスト項目と標準スピリッツが解除されました。肺機能が改善しました。肺画像損傷が改善
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
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コンタクト：
- Charlie Xiang, Doctor
- 電話番号：86-571-87236426
- メール：cxiang@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- H7N9 感染症の臨床診断
- 肺組織に重大な損傷を負っているに違いない
除外基準:
- がん疾患
- 妊娠
- 精神障害
- アレルギー体質
- 重度の炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経血幹細胞
1x10*7 細胞/kg、週に 2 回 IV (静脈内)。
もちろん2週間のコース数。
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10*7 細胞/kg、2 週間に 4 回静脈内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺損傷の程度
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlie Xiang, Doctor、State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月20日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。