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Usando células sanguíneas menstruais humanas para tratar lesões pulmonares agudas causadas pela infecção pelo vírus da gripe aviária H7N9

20 de março de 2014 atualizado por: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Estudo de fase 1 de células-tronco recombinantes que reparam lesões pulmonares em pacientes infectados por H7N9

O objetivo deste estudo é determinar se as células-tronco derivadas do sangue menstrual humano são eficazes no tratamento da infecção pelo vírus H7N9 causada por lesão pulmonar aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. recrutamento de voluntários com infecção pelo H7N9: idade > 18; pacientes assinaram o termo de consentimento informado; APACHE II > 20 pontos
  2. pacientes infundidos com células progenitoras do sangue menstrual dose de infusão: 1~10×10*7 células/kg frequência de infusão: 2 vezes por semana, 2 semanas para infusão
  3. itens de teste e espíritos padrão levantados; função pulmonar melhorada; lesão de imagem pulmonar melhorada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Recrutamento
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Contato:
          • Charlie Xiang, Doctor
          • Número de telefone: 86-571-87236426
          • E-mail: cxiang@zju.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da infecção pelo H7N9
  • deve ser gravemente ferido para os tecidos pulmonares

Critério de exclusão:

  • doenças cancerígenas
  • gravidez
  • distúrbio mental
  • constituição alérgica
  • inflamação grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Células-tronco do sangue menstrual
1x10*7 células/kg, IV (na veia) duas vezes por semana. Número de curso por duas semanas.
Medicamento: Células-tronco do sangue menstrual
10*7 células/kg, injeção intravenosa por 4 vezes durante duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O grau de lesão pulmonar
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Colaboradores

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SEB-2014-2-20

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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