Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av menneskelige menstruasjonsblodceller for å behandle akutt lungeskade forårsaket av H7N9 fugleinfluensavirusinfeksjon

20. mars 2014 oppdatert av: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Fase 1-studie av rekombinante stamceller som reparerer lungeskade hos H7N9-infiserte pasienter

Hensikten med denne studien er å finne ut om menneskelige menstruasjonsblod-avledede stamceller er effektive i behandlingen av infeksjon av H7N9-virus forårsaket akutt lungeskade.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. rekruttering av frivillige med H7N9-infeksjon: alder > 18; pasienter signert med informert samtykke; APACHE II > 20 poeng
  2. pasienter infundert med menstruasjonsblod stamceller infusjonsdose: 1~10×10*7 celler/kg infusjonsfrekvens: 2 ganger i uken, 2 uker for infusjon
  3. testgjenstander og standard brennevin løftet; forbedret lungefunksjon; lungebildeskade forbedret

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av H7N9-infeksjon
  • må være kritisk skadet for lungevev

Ekskluderingskriterier:

  • kreftsykdommer
  • svangerskap
  • sinnslidelse
  • allergisk konstitusjon
  • alvorlig betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Menstruasjonsblodstamceller
1x10*7 celler/kg, IV(i venen) to ganger i uken. Antall kurs i to uker.
Legemiddel: Menstruasjonsblodstamceller
10*7 celler/kg, intravenøs injeksjon 4 ganger i løpet av to uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av lungeskade
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEB-2014-2-20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere