Brug af menneskelige menstruationsblodceller til at behandle akut lungeskade forårsaget af H7N9 fugleinfluenzavirusinfektion
20. marts 2014 opdateret af: S-Evans Biosciences Co., Ltd.
Fase 1-undersøgelse af rekombinante stamceller, der reparerer lungeskade hos H7N9-inficerede patienter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om humane menstruationsblod-afledte stamceller er effektive i behandlingen af infektion med H7N9-virus forårsaget af akut lungeskade.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- rekruttering af frivillige med H7N9-infektion: alder > 18; patienter underskrevet med informeret samtykke; APACHE II > 20 point
- patienter infunderet med menstruationsblod-progenitorceller infusionsdosis: 1~10×10*7 celler/kg infusionsfrekvens: 2 gange om ugen, 2 uger til infusion
- prøvegenstande og standard spiritus løftet; forbedret lungefunktion; lunge billedskade forbedret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Charlie Xiang, Doctor
- Telefonnummer: 86-571-87236426
- E-mail: cxiang@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af H7N9-infektion
- skal være kritisk skadet for lungevæv
Ekskluderingskriterier:
- kræftsygdomme
- graviditet
- psykisk lidelse
- allergisk konstitution
- alvorlig betændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Menstruationsblodstamceller
1x10*7 celler/kg, IV(i venen) to gange om ugen.
Antal kursus i to uger.
|
10*7 celler/kg, intravenøs injektion i 4 gange i løbet af to uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af lungeskade
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2014
Først opslået (Skøn)
24. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEB-2014-2-20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .