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Utilisation de cellules sanguines menstruelles humaines pour traiter les lésions pulmonaires aiguës causées par l'infection par le virus de la grippe aviaire H7N9

20 mars 2014 mis à jour par: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Étude de phase 1 sur les cellules souches recombinantes qui réparent les lésions pulmonaires chez les patients infectés par le H7N9

Le but de cette étude est de déterminer si les cellules souches dérivées du sang menstruel humain sont efficaces dans le traitement de l'infection par le virus H7N9 causée par des lésions pulmonaires aiguës.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. recruter des volontaires de l'infection H7N9 : âge > 18 ans ; les patients ont signé avec le consentement éclairé ; APACHE II > 20 notes
  2. patients perfusés avec des cellules progénitrices du sang menstruel dose de perfusion : 1~10×10*7 cellules/kg fréquence de perfusion : 2 fois par semaine, 2 semaines pour la perfusion
  3. éléments de test et spiritueux standard levés ; fonction pulmonaire améliorée; lésion de l'image pulmonaire améliorée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Charlie Xiang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 86-571-87236426
          • E-mail: cxiang@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'infection H7N9
  • doit être gravement blessé pour les tissus pulmonaires

Critère d'exclusion:

  • maladies cancéreuses
  • grossesse
  • désordre mental
  • constitution allergique
  • inflammation sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cellules souches du sang menstruel
1x10*7 cellules/kg, IV(dans la veine) deux fois par semaine. Nombre de cours pendant deux semaines.
Médicament: Cellules souches du sang menstruel
10*7 cellules/kg, injection intraveineuse 4 fois pendant deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le degré de lésion pulmonaire
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Collaborateurs

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Première publication (Estimation)

24 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SEB-2014-2-20

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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