Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ludzkich komórek krwi menstruacyjnej do leczenia ostrego uszkodzenia płuc spowodowanego infekcją wirusem ptasiej grypy H7N9

20 marca 2014 zaktualizowane przez: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Badanie I fazy rekombinowanych komórek macierzystych, które naprawiają uszkodzenia płuc u pacjentów zakażonych H7N9

Celem tego badania jest ustalenie, czy ludzkie komórki macierzyste pochodzące z krwi menstruacyjnej są skuteczne w leczeniu zakażenia wirusem H7N9 powodującym ostre uszkodzenie płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. rekrutacja ochotników zakażonych H7N9: wiek > 18 lat; pacjenci podpisani za świadomą zgodą; APACHE II > 20 punktów
  2. pacjentki otrzymujące infuzję komórek progenitorowych krwi menstruacyjnej Dawka infuzji: 1~10×10*7 komórek/kg Częstość infuzji: 2 razy w tygodniu, infuzja 2 tygodnie
  3. przedmioty testowe i standardowe alkohole podniesione; poprawa funkcji płuc; uszkodzenie obrazu płuc uległo poprawie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zakażenia H7N9
  • musi być poważnie ranny dla tkanki płucnej

Kryteria wyłączenia:

  • choroby nowotworowe
  • ciąża
  • zaburzenie psychiczne
  • konstytucja alergiczna
  • ciężkie zapalenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komórki macierzyste krwi menstruacyjnej
1x10*7 komórek/kg, IV (dożylnie) dwa razy w tygodniu. Numer kursu na dwa tygodnie.
Lek: Komórki macierzyste krwi menstruacyjnej
10*7 komórek/kg, wstrzyknięcie dożylne 4 razy w ciągu dwóch tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEB-2014-2-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj