인간 생리혈 세포를 사용하여 H7N9 조류 독감 바이러스 감염으로 인한 급성 폐 손상 치료
2014년 3월 20일 업데이트: S-Evans Biosciences Co., Ltd.
H7N9 감염 환자의 폐 손상을 복구하는 재조합 줄기 세포의 1상 연구
본 연구의 목적은 인간 생리혈 유래 줄기세포가 H7N9 바이러스로 인한 급성 폐 손상의 감염 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- H7N9 감염 지원자 모집: 연령 > 18; 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자; 아파치 II > 20 점수
- 생리혈전구세포 주입환자 주입용량: 1~10×10*7 cells/kg 주입빈도: 주 2회, 주입기간 2주
- 테스트 항목 및 해제된 표준 주정; 폐 기능 개선; 폐 이미지 부상 개선
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
-
연락하다:
- Charlie Xiang, Doctor
- 전화번호: 86-571-87236426
- 이메일: cxiang@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- H7N9 감염의 임상적 진단
- 폐 조직에 중상을 입어야 함
제외 기준:
- 암 질환
- 임신
- 정신 이상
- 알레르기 체질
- 심한 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생리혈 줄기세포
1x10*7 cells/kg, IV(in the vein) 주 2회.
2주 과정의 수.
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10*7 cells/kg, 2주간 4회 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 손상 정도
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEB-2014-2-20
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