Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijke menstruele bloedcellen gebruiken om acuut longletsel veroorzaakt door H7N9-vogelgriepvirusinfectie te behandelen

20 maart 2014 bijgewerkt door: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Fase 1-studie van recombinante stamcellen die longbeschadiging herstellen bij met H7N9 geïnfecteerde patiënten

Het doel van deze studie is om te bepalen of stamcellen afkomstig van menselijk menstrueel bloed effectief zijn bij de behandeling van infectie met het H7N9-virus veroorzaakt acuut longletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. werven van vrijwilligers met H7N9-infectie: leeftijd > 18; patiënten ondertekend met de geïnformeerde toestemming; APACHE II > 20 score
  2. patiënten geïnfundeerd met menstruele bloedvoorlopercellen infusiedosis: 1~10×10*7 cellen/kg infusiefrequentie: 2 keer per week, 2 weken voor infusie
  3. testitems en standaard gedistilleerde dranken opgeheven; longfunctie verbeterd; longbeeldletsel verbeterd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Werving
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van H7N9-infectie
  • moet kritiek gewond zijn voor longweefsels

Uitsluitingscriteria:

  • kanker ziekten
  • zwangerschap
  • psychische stoornis
  • allergische constitutie
  • ernstige ontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Menstruatiebloedstamcellen
1x10*7 cellen/kg, IV (in de ader) tweemaal per week. Aantal cursussen voor twee weken.
Geneesmiddel: Menstruatiebloedstamcellen
10*7 cellen/kg, intraveneuze injectie gedurende 4 keer gedurende twee weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van longbeschadiging
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Medewerkers

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEB-2014-2-20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren