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Verwendung menschlicher Menstruationsblutzellen zur Behandlung akuter Lungenverletzungen, die durch eine Infektion mit dem Vogelgrippevirus H7N9 verursacht werden

20. März 2014 aktualisiert von: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Phase-1-Studie zu rekombinanten Stammzellen, die Lungenverletzungen bei H7N9-infizierten Patienten reparieren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob aus menschlichem Menstruationsblut gewonnene Stammzellen bei der Behandlung einer durch das H7N9-Virus verursachten akuten Lungenschädigung wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Rekrutierung von Freiwilligen mit H7N9-Infektion: Alter > 18; Patienten haben die Einverständniserklärung unterzeichnet; APACHE II > 20 Punkte
  2. Patienten, denen Menstruationsblut-Vorläuferzellen infundiert wurden. Infusionsdosis: 1~10×10*7 Zellen/kg. Infusionshäufigkeit: 2-mal pro Woche, 2 Wochen für die Infusion
  3. Testgegenstände und Standardgeister angehoben; Lungenfunktion verbessert; Lungenbildverletzung verbessert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Charle Xiang, Doctor
  • Telefonnummer: 86-571-87236426
  • E-Mail: cxiang@zju.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer H7N9-Infektion
  • Es muss sich um eine kritische Verletzung des Lungengewebes handeln

Ausschlusskriterien:

  • Krebserkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Psychische Störung
  • allergische Konstitution
  • schwere Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menstruationsblutstammzellen
1x10*7 Zellen/kg, intravenös (in die Vene) zweimal pro Woche. Nummer natürlich für zwei Wochen.
Arzneimittel: Menstruationsblutstammzellen
10*7 Zellen/kg, intravenöse Injektion viermal über zwei Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der Lungenschädigung
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEB-2014-2-20

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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