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Uso de células sanguíneas menstruales humanas para tratar la lesión pulmonar aguda causada por la infección por el virus de la gripe aviar H7N9

20 de marzo de 2014 actualizado por: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Estudio de fase 1 de células madre recombinantes que reparan lesiones pulmonares en pacientes infectados con H7N9

El propósito de este estudio es determinar si las células madre derivadas de la sangre menstrual humana son eficaces en el tratamiento de la infección por el virus H7N9 causada por una lesión pulmonar aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. reclutar voluntarios de infección por H7N9: edad > 18; pacientes firmaron el consentimiento informado; APACHE II > 20 puntuación
  2. pacientes infundidas con células progenitoras de sangre menstrual dosis de infusión: 1~10×10*7 células/kg frecuencia de infusión: 2 veces a la semana, 2 semanas para infusión
  3. artículos de prueba y licores estándar levantados; mejoró la función pulmonar; lesión de imagen pulmonar mejorada

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Reclutamiento
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Contacto:
          • Charlie Xiang, Doctor
          • Número de teléfono: 86-571-87236426
          • Correo electrónico: cxiang@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la infección por H7N9
  • debe estar gravemente lesionado para los tejidos pulmonares

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cancerosas
  • el embarazo
  • trastorno mental
  • constitución alérgica
  • inflamación severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Células madre de la sangre menstrual
1x10*7 células/kg, IV (en la vena) dos veces por semana. Número de curso durante dos semanas.
Droga: Células madre de la sangre menstrual
10*7 células/kg, inyección intravenosa por 4 veces durante dos semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grado de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Colaboradores

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SEB-2014-2-20

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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